1.სავაჭრო დასახელება
Dramina (დრამინა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Dramina (Dramina) — ATC: A04AD05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dramina (Dramina) — .
5.აღწერა
დრამინა 50 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ერთ მხარეს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A04AD05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დრამინა (აქტიური ნივთიერება დიჰიდრამინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის მოქმედებს თავის ტვინში გულისრევის ცენტრზე და ამცირებს ვესტიბულური სისტემის (წონასწორობის ორგანო) აგზნებადობას, რითაც აბრკოლებს გულისრევისა და თავბრუსხვევის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: * მოძრაობის ავადმყოფობის (კინეტოზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის ავტომობილით, გემით, თვითმფრინავით მგზავრობისას. * სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული გულისრევის, თავბრუსხვევისა და ღებინების სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიჰიდრამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 70-85%. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დრამინა (აქტიური ნივთიერება დიჰიდრამინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის მოქმედებს თავის ტვინში გულისრევის ცენტრზე და ამცირებს ვესტიბულური სისტემის (წონასწორობის ორგანო) აგზნებადობას, რითაც აბრკოლებს გულისრევისა და თავბრუსხვევის შეგრძნებას. ძირითადად გამოიყენება: * მოძრაობის ავადმყოფობის (კინეტოზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის ავტომობილით, გემით, თვითმფრინავით მგზავრობისას. * სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული გულისრევის, თავბრუსხვევისა და ღებინების სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დრამინა, თუ გაქვთ ალერგია დიჰიდრამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: * გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). * სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები (მაგ. ასთმა, ემფიზემა). * გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა. * ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოზი). * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დახშობა. * შარდვის გაძნელება (მაგ. პროსტატის გადიდების გამო). * ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: მოძრაობის ავადმყოფობისთვის - 50 მგ (1 ტაბლეტი) მიიღება მგზავრობამდე 30-60 წუთით ადრე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 400 მგ (8 ტაბლეტი) 24 საათის განმავლობაში. სხვა მდგომარეობებისთვის: 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის შემცირება აუცილებელია, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: * ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). * დაბნეულობა, ჰალუცინაციები. * გულისცემის აჩქარება ან არარეგულარული რიტმი. * კრუნჩხვები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის არარეგულარული რიტმი, კომა. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დრამინას შეუძლია გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას (მაგ. საძილე აბები, სედატიური საშუალებები, ტრანკვილიზატორები). * ალკოჰოლი: ზრდის ძილიანობას და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის რისკს. * MAO ინჰიბიტორები (დეპრესიის სამკურნალო): კომბინაცია შეიძლება იყოს საშიში და გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი. * ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის საწინააღმდეგო პრეპარატები): ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს (პირის სიმშრალე, შეკრულობა, შარდვის გაძნელება).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დრამინა, თუ გაქვთ ალერგია დიჰიდრამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: * გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). * სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები (მაგ. ასთმა, ემფიზემა). * გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა. * ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოზი). * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დახშობა. * შარდვის გაძნელება (მაგ. პროსტატის გადიდების გამო). * ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს დრამინას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიჰიდრამინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ჩვეულებრივ 5 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე, ან 150 მგ/მ² ზედაპირის ფართობზე დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა 5 მგ/კგ-ზე მეტი არ უნდა იყოს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. შესაძლოა გაიზარდოს სედაციური ეფექტები და ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დრამინას შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონებრივი აქტივობის დაქვეითება. პრეპარატის მიღებისას თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატის შენახვა შესაძლებელია ორიგინალ შეფუთვაში, მითითებულ პირობებში, ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.