1.სავაჭრო დასახელება
დრამინა 50მგ #10ტ (დრამინა 50მგ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dimenhydrinatum (dimenhydrinatum) — ATC: R06AA52
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dimenhydrinatum (dimenhydrinatum) — 50 mg.
5.აღწერა
დრამინა 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ დიმენჰიდრინატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA52 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დრამინა (დიმენჰიდრინატი) გამოიყენება მოძრაობის ავადმყოფობის (ზღვის, საჰაერო, საავტომობილო) სიმპტომების, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და თავბრუსხვევა, პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე, ეფექტურია თავბრუსხვევის შესამსუბუქებლად, რომელიც დაკავშირებულია ლაბირინთის დარღვევებთან (მაგ. ვესტიბულური ნევრიტი). პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს და ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც მონაწილეობს გულისრევის რეფლექსის განვითარებაში. დოზირება ზრდასრულთათვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის: 50-100 მგ ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, მაგრამ არაუმეტეს 400 მგ დღეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიმენჰიდრინატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-70%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP1A2 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უმნიშვნელო რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
დრამინა (დიმენჰიდრინატი) გამოიყენება მოძრაობის ავადმყოფობის (ზღვის, საჰაერო, საავტომობილო) სიმპტომების, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და თავბრუსხვევა, პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე, ეფექტურია თავბრუსხვევის შესამსუბუქებლად, რომელიც დაკავშირებულია ლაბირინთის დარღვევებთან (მაგ. ვესტიბულური ნევრიტი). პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს და ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც მონაწილეობს გულისრევის რეფლექსის განვითარებაში. დოზირება ზრდასრულთათვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის: 50-100 მგ ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, მაგრამ არაუმეტეს 400 მგ დღეში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დრამინა, თუ: გაქვთ ალერგია დიმენჰიდრინატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ პროსტატის გადიდება შარდვის გაძნელებით; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; გაქვთ მწვავე ასთმა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის რითმის დარღვევები; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვისადმი მიდრეკილება; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სედატიურ საშუალებებს ან ანტიდეპრესანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 50-100 მგ (1-2 ტაბლეტი) მიიღება მოგზაურობამდე 30-60 წუთით ადრე. სიმპტომების განმეორების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის განმეორება ყოველ 4-6 საათში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება რეკომენდებულია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა და ზოგადი სისუსტე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, უძილობა, ნერვიულობა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა), მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება), გულისცემის გახშირება, კრუნჩხვები, დეზორიენტაცია — იშვიათია, თუმცა საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება შეიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, დეზორიენტაციას, ჰალუცინაციებს, კრუნჩხვებს, სუნთქვის გაძნელებას, პირის უკიდურეს სიმშრალეს, შარდის შეკავებას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ შესაძლებელია, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
დრამინას (დიმენჰიდრინატი) შეუძლია გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების ეფექტი, როგორიცაა საძილე აბები, სედატიური საშუალებები, ანქსიოლიტიკები (შფოთვის საწინააღმდეგო წამლები) და ალკოჰოლი. ეს ზრდის ძილიანობას და ანელებს ფსიქომოტორულ რეაქციებს. შესაძლოა გააძლიეროს ანტიქოლინერგული პრეპარატების (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალებები) გვერდითი მოვლენები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება). ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკების (მაგ. გენტამიცინი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შენიღბოს ოტოტოქსიკურობის (სმენის დაზიანების) სიმპტომები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დრამინა, თუ: გაქვთ ალერგია დიმენჰიდრინატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); გაქვთ პროსტატის გადიდება შარდვის გაძნელებით; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; გაქვთ მწვავე ასთმა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის რითმის დარღვევები; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა; გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვისადმი მიდრეკილება; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სედატიურ საშუალებებს ან ანტიდეპრესანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი). დიმენჰიდრინატის გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ და მეორე ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ლაქტაცია: დიმენჰიდრინატი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში (მაგ. ძილიანობა, გაღიზიანებადობა). ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
დრამინა 50 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეადგენს 50-100 მგ ყოველ 4-6 საათში ერთხელ. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით 2 წლამდე, დიმენჰიდრინატის გამოყენება დაკავშირებულია სერიოზული გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სუნთქვის დათრგუნვის, გაზრდილ რისკთან. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, დიმენჰიდრინატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და დეზორიენტაცია. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღებისას ყურადღებით მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სედატიურ ან ანტიქოლინერგულ საშუალებებს, დოზის კორექცია აუცილებელია ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი ხანდაზმულებში უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა შესაბამისი მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დრამინას (დიმენჰიდრინატი) შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაბინდვა, რაც მნიშვნელოვნად აქვეითებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ დადასტურდება ინდივიდუალური რეაქცია, თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა, მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია ან საშიშ სამუშაოებზე დასაქმება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული შეძლებისდაგვარად მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.