დოსტინექსი

Dostinex (დოსტინექსი)

Dostinex (Dostinex) — ATC: G02CB03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Dostinex (Dostinex) — .

დოსტინექსი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის ტაბლეტების სახით, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანებული გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5 მგ კაბერგოლინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 2 ან 8 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC G02CB03 ·

დოსტინექსი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კაბერგოლინი, მიეკუთვნება დოპამინერგულ პრეპარატებს. ის ამცირებს პროლაქტინის, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოქმნაზე, სეკრეციას. პრეპარატი გამოიყენება პროლაქტინის მაღალი დონის (ჰიპერპროლაქტინემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ჰიპოფიზის სიმსივნეებით (პროლაქტინომა) ან სხვა მიზეზებით. ჰიპერპროლაქტინემია შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, უნაყოფობა, გალაქტორეა (რძის დენა სარძევე ჯირკვლებიდან), ლიბიდოს დაქვეითება და მამაკაცებში იმპოტენცია. დოსტინექსი ეფექტურია პროლაქტინის დონის ნორმალიზებისთვის და ამ სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

კაბერგოლინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათის განმავლობაში. საკვები ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმის ცილებთან შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. კაბერგოლინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 63-69 საათს (პაციენტებში ჰიპერპროლაქტინემიით). პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 7%).

დოსტინექსი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კაბერგოლინი, მიეკუთვნება დოპამინერგულ პრეპარატებს. ის ამცირებს პროლაქტინის, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოქმნაზე, სეკრეციას. პრეპარატი გამოიყენება პროლაქტინის მაღალი დონის (ჰიპერპროლაქტინემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ჰიპოფიზის სიმსივნეებით (პროლაქტინომა) ან სხვა მიზეზებით. ჰიპერპროლაქტინემია შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, უნაყოფობა, გალაქტორეა (რძის დენა სარძევე ჯირკვლებიდან), ლიბიდოს დაქვეითება და მამაკაცებში იმპოტენცია. დოსტინექსი ეფექტურია პროლაქტინის დონის ნორმალიზებისთვის და ამ სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია ან ქალასშიდა ჰიპერტენზიის ისტორია. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა). ⚠ თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ⚠ თუ ძუძუთი კვებავთ, დოსტინექსით მკურნალობისას უნდა შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 0.5 მგ კვირაში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, კვირაში მაქსიმუმ 3 მგ-მდე, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მძიმე ფორმის (Child-Pugh C), საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. მიღების ხერხი დამოკიდებულია დანიშნულ დოზაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ძილიანობა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი, მკერდის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება), ფეხების შეშუპება. ძალიან იშვიათად აღინიშნება: სუნთქვის გაძნელება, ფილტვების ანთება (პლევრიტი, ფილტვის ფიბროზი), გულის სარქველების დაზიანება, ფსიქიკური დარღვევები (მაგ. შფოთვა, დეპრესია, ჰალუცინაციები). თუ შენიშნავთ სუნთქვის გაძნელებას, გულმკერდის ტკივილს, ხველას ან ფეხების შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოსტინექსის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, თავის ტკივილი, ძილიანობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეძლებისდაგვარად, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დოსტინექსის მიღება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს სხვა პრეპარატებთან ერთად:

• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შესაძლოა გაძლიერდეს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი): ზრდის კაბერგოლინის გვერდითი ეფექტების (გულისრევა, ღებინება) რისკს.
• ანტიფსიქოტიკები და სხვა პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ დოპამინერგულ სისტემაზე: შეიძლება შეამცირონ დოსტინექსის ეფექტურობა ან გააძლიერონ გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია ან ქალასშიდა ჰიპერტენზიის ისტორია. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა). ⚠ თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ⚠ თუ ძუძუთი კვებავთ, დოსტინექსით მკურნალობისას უნდა შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება.

FDA კატეგორია: C. კაბერგოლინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და უნდა ჩატარდეს მონიტორინგი ნაყოფის განვითარებაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან ის აფერხებს ლაქტაციას და შეიძლება გამოიწვიოს რძის დენა. თუ პაციენტი იღებს დოსტინექსს, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დოსტინექსის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება არ არის დამტკიცებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოსტინექსის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, ასევე არტერიული წნევის კონტროლი. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

დოსტინექსმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს.