დოსტინექსი ტაბლეტი 0.5მგ #8

დოსტინექსი ტაბლეტი 0.5მგ #8 (დოსტინექსი ტაბლეტი 0.5მგ #8)

() — ATC:

tablets · 0.5 mg · 8 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ფაიზერი.

დოსტინექსი 0.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც დატანილია ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5 მგ კაბერგოლინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 8 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

დოსტინექსი (კაბერგოლინი) მიეკუთვნება ერგოლინის წარმოებულებს და მოქმედებს დოფამინ D2 რეცეპტორების აგონისტად. იგი თრგუნავს პროლაქტინის სეკრეციას ჰიპოფიზის ჯირკვლიდან. ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპერპროლაქტინემია (სიმსივნით ან მის გარეშე გამოწვეული), რაც ვლინდება მენსტრუალური ციკლის დარღვევით, უნაყოფობით, გალაქტორეით. გამოიყენება აგრეთვე პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპია ან კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

კაბერგოლინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა სისხლის პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 35-45%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 63-69 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 50% დოზის), ხოლო დაახლოებით 20% გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

დოსტინექსი (კაბერგოლინი) მიეკუთვნება ერგოლინის წარმოებულებს და მოქმედებს დოფამინ D2 რეცეპტორების აგონისტად. იგი თრგუნავს პროლაქტინის სეკრეციას ჰიპოფიზის ჯირკვლიდან. ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპერპროლაქტინემია (სიმსივნით ან მის გარეშე გამოწვეული), რაც ვლინდება მენსტრუალური ციკლის დარღვევით, უნაყოფობით, გალაქტორეით. გამოიყენება აგრეთვე პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპია ან კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ უკონტროლო ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევა) ან ორსულობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, გულის დაავადებების ან ფსიქიკური აშლილობების ისტორიის მქონე პაციენტებში. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია არტერიული წნევის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 0.5 მგ კვირაში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, თუმცა მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 3 მგ კვირაში. პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში ერთხელ, დოზა ტიტრდება ინდივიდუალურად. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C კლასი) მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ექიმის გადაწყვეტილებაა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად აღინიშნება: არტერიული წნევის დაქვეითება, კანის ალერგიული რეაქციები, სარძევე ჯირკვლების ტკივილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ფილტვის ან გულის სარქვლის ფიბროზს, ფსიქიკური დარღვევები (ჰალუცინაციები, აგრესიულობა), ძილიანობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა ქოშინი, ხველა, ტკივილი გულმკერდის არეში, შეშუპება, ან ძლიერი თავის ტკივილი.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, ჰალუცინაციებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა, თუ ეს შესაძლებელია.

დოსტინექსმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა პრეპარატებთან:

• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი წამლები): შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მეტისმეტად დაქვეითება.
• ანტიფსიქოტიკები (ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალო): შესაძლოა შეამცირონ დოსტინექსის ეფექტურობა.
• ერგოტამინის წარმოებულები: ერთდროული გამოყენება ზრდის ერგოტიზმის (სისხლძარღვების შევიწროვება) რისკს.
• დოფამინერგული პრეპარატები (მაგ. პარკინსონის სამკურნალო): შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები.

არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ უკონტროლო ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევა) ან ორსულობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, გულის დაავადებების ან ფსიქიკური აშლილობების ისტორიის მქონე პაციენტებში. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია არტერიული წნევის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

კაბერგოლინი კატეგორია B (FDA). კლინიკური მონაცემები ორსულობის დროს გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუ პაციენტი იღებს კაბერგოლინს და დაორსულდა, პრეპარატი უნდა მოიხსნას. ლაქტაციის პერიოდში კაბერგოლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის თრგუნავს ლაქტაციას და შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში.

პედიატრიულ პაციენტებში კაბერგოლინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, მისი გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კაბერგოლინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და არტერიული წნევის, გულის და თირკმლის ფუნქციის რეგულარულ მონიტორინგს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა.

კაბერგოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული ექიმის მიერ.