დოსტინექსი 0.5მგ #8ტ

დოსტინექსი 0.5მგ #8ტ (დოსტინექსი 0.5მგ #8ტ)

cabergoline (cabergoline) — ATC: G02CB03

tablets · 0.5 mg · 8 tabs

აქტიური ნივთიერება: cabergoline (cabergoline) — 0.5 mg.

დოსტინექსი 0.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 7 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5 მგ კაბერგოლინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 8 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC G02CB03 ·

დოსტინექსი (კაბერგოლინი) მიეკუთვნება ერგოლინის წარმოებულების ჯგუფს და მოქმედებს დოფამინის D2 რეცეპტორებზე. იგი ამცირებს პროლაქტინის, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოებაზე, დონეს. ეს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სიმსივნით (პროლაქტინომა) ან სხვა მიზეზებით. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მენსტრუალური ციკლის დარღვევას, უნაყოფობას, გალაქტორეას, ლიბიდოს დაქვეითებას და მამაკაცებში გინეკომასტიას (სარძევე ჯირკვლების გადიდება). დოსტინექსი ასევე გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამართავად, განსაკუთრებით ადრეულ სტადიაში, როგორც მონოთერაპია ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

კაბერგოლინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-5 საათში. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმურ ცილებთან შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. კაბერგოლინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 63-69 საათს (პაციენტებში ჰიპერპროლაქტინემიით). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 4-6% უცვლელი სახით) და განავლით (დაახლოებით 18% მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

დოსტინექსი (კაბერგოლინი) მიეკუთვნება ერგოლინის წარმოებულების ჯგუფს და მოქმედებს დოფამინის D2 რეცეპტორებზე. იგი ამცირებს პროლაქტინის, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოებაზე, დონეს. ეს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სიმსივნით (პროლაქტინომა) ან სხვა მიზეზებით. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მენსტრუალური ციკლის დარღვევას, უნაყოფობას, გალაქტორეას, ლიბიდოს დაქვეითებას და მამაკაცებში გინეკომასტიას (სარძევე ჯირკვლების გადიდება). დოსტინექსი ასევე გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამართავად, განსაკუთრებით ადრეულ სტადიაში, როგორც მონოთერაპია ან სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ უკონტროლო ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა) ან თუ წარსულში გქონიათ გულის სარქვლების ფიბროზის ისტორია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები ან თუ ხართ ხანდაზმული. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია არტერიული წნევის რეგულარული კონტროლი.

ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა შეადგენს 0.5 მგ კვირაში ერთხელ ან 0.25 მგ კვირაში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით 0.5 მგ-ით ყოველ 4 კვირაში, კლინიკურ პასუხზე და ტოლერანტობაზე დაყრდნობით, მაქსიმალური დოზით 3 მგ კვირაში. პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ: საწყისი დოზა შეადგენს 0.5 მგ დღეში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით, მაქსიმალური დოზით 3 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს გულისრევის რისკი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (<10 მლ/წთ) დროს სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh კლასიფიკაციით) პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (B, C კლასი), შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე დოზის შეცვლა დაუშვებელია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დაღლილობას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, ჰიპოტენზიას (დაბალი არტერიული წნევა), სახის სიწითლეს (flush). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ძილიანობა, დეპრესია, პერიფერიული შეშუპება, გულ-სარძევე ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, გულის სარქვლების ფიბროზი (ხანგრძლივი და მაღალი დოზებით მიღებისას). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა მიმართოთ: სუნთქვის გაძნელება, გულმკერდის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, უეცარი სისუსტე ან დაბუჟება, განსაკუთრებით სხეულის ერთ მხარეს, ან მეტყველების დარღვევა, რაც შეიძლება ინსულტის ნიშნები იყოს. ასევე, თუ შეამჩნევთ უკონტროლო სუნთქვას, გულის ფრიალს ან უჩვეულო ქცევას.

დოსტინექსის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (სისხლის წნევის მკვეთრი დაქვეითება) და ძილიანობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დოსტინექსის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები) — დოსტინექსმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). 2. ანტიფსიქოტიკები (ფსიქოზის სამკურნალო წამლები) — შეიძლება შეამცირონ დოსტინექსის ეფექტურობა პროლაქტინის დაქვეითებაში. 3. ერგოტამინის წარმოებულები (შაკიკის სამკურნალო) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით პერიფერიული სისხლძარღვების შევიწროების. 4. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი) — შესაძლოა გაზარდოს კაბერგოლინის პლაზმური კონცენტრაცია და გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ დოსტინექსი, თუ გაქვთ ალერგია კაბერგოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ასევე თუ გაქვთ უკონტროლო ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა) ან თუ წარსულში გქონიათ გულის სარქვლების ფიბროზის ისტორია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები ან თუ ხართ ხანდაზმული. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია არტერიული წნევის რეგულარული კონტროლი.

FDA კატეგორია: C. კაბერგოლინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს, თუ დადასტურებულია ორსულობა ან დადგინდა ორსულობის სურვილი, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის გაგრძელებას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან კაბერგოლინი აფერხებს ლაქტაციას და შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დოსტინექსის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული ჰიპერპროლაქტინემიის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პარკინსონის დაავადების მკურნალობა ბავშვებში არ არის დამტკიცებული. ნებისმიერი გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. კლინიკურ კვლევებში, ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი მოვლენების სიხშირე არ განსხვავდებოდა ახალგაზრდა პაციენტებისგან. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ.

დოსტინექსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ეს ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' (ან 'していきます') შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე გამოყენების შემდეგ.