1.სავაჭრო დასახელება
დორიტრიცინი ტყის კენკრა ტაბლეტი საწუწნი #20 (დორიტრიცინი ტყის კენკრა ტაბლეტი საწუწნი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მედიცე.
5.აღწერა
დორიტრიცინი ტყის კენკრა არის საწუწნი ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ტყის კენკრის სუნითა და გემოთი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 20 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც ადგილობრივად გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ტკივილის, სიწითლის, შეშუპებისა და ანთების შემცირებას. გამოიყენება ფარინგიტის, ლარინგიტის, ტონზილიტის, სტომატიტის, გინგივიტის, აფთოზური წყლულების, ასევე კბილის ამოღების ან სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ პირის ღრუს მოსარჩენად. ATC კლასი: R02AA19 - სხვა ანტისეპტიკები პრეპარატები ყელისთვის. ბენზიდამინი მოქმედებს უჯრედულ მემბრანებზე, ამცირებს ანთების შუამავლების გამოყოფას და ახდენს ადგილობრივ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით პირის ღრუს ლორწოვანზე შეწოვისას. აბსორბციის შემდეგ, პრეპარატი ნაწილდება ანთებით ქსოვილებში და აღწევს თერაპიულ კონცენტრაციას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, ძირითადად ჰიდროქსილირებით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური მიღებისას ის დაახლოებით 13-30 საათს შეადგენს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.
9.ჩვენებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც ადგილობრივად გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი მოქმედება მიზნად ისახავს ტკივილის, სიწითლის, შეშუპებისა და ანთების შემცირებას. გამოიყენება ფარინგიტის, ლარინგიტის, ტონზილიტის, სტომატიტის, გინგივიტის, აფთოზური წყლულების, ასევე კბილის ამოღების ან სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ პირის ღრუს მოსარჩენად. ATC კლასი: R02AA19 - სხვა ანტისეპტიკები პრეპარატები ყელისთვის. ბენზიდამინი მოქმედებს უჯრედულ მემბრანებზე, ამცირებს ანთების შუამავლების გამოყოფას და ახდენს ადგილობრივ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ (მაგ., ასკორბინის მჟავა, სორბიტოლი). ❌ არ გამოიყენოთ 4 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ფრუქტოზას აუტანლობა, რადგან პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს. ⚠ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი იხსნება პირში ნელა, ექიმის დანიშნულებით, არა უმეტეს 4-ჯერ დღეში. 4-12 წლის ბავშვები: 1 ტაბლეტი იხსნება პირში ნელა, ექიმის დანიშნულებით, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი არ უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა დაიდოთ პირში და ნელა დაითხოვოთ, სანამ სრულად არ გაიხსნება. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): პირის ღრუს დაბუჟება, წვის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ხორხის შეშუპება, ბრონქოსპაზმი. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<0.1%): ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დორიტრიცინის ტაბლეტების დოზის გადაჭარბება იშვიათია, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა: თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, აგზნებადობა, კრუნჩხვები, ძილიანობა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით ტაბლეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები დორიტრიცინთან. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული საშუალებების და ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ (მაგ., ასკორბინის მჟავა, სორბიტოლი). ❌ არ გამოიყენოთ 4 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ფრუქტოზას აუტანლობა, რადგან პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს. ⚠ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ბენზიდამინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, ან არ ჩატარებულა კვლევები). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 4-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, 1 ტაბლეტი ნელა იხსნება პირში, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. დოზირება არ არის დამოკიდებული წონაზე, არამედ ასაკზე. ექიმმა უნდა შეაფასოს ბავშვის მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დორიტრიცინი ტყის კენკრის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში დარჩენილი ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია შენახვის ვადის ფარგლებში, თუ ისინი ინახება სათანადოდ და არ არის დაზიანებული შეფუთვა.