1.სავაჭრო დასახელება
დორიტრიცინი ტყის კენკრ#20ტ საწ (დორიტრიცინი ტყის კენკრ#20ტ საწ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
benzydamine (benzydamine) — ATC: R02AA19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: benzydamine (benzydamine) — .
5.აღწერა
დორიტრიცინი ტყის კენკრა არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, საწუწნი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ტყის კენკრის დამახასიათრებელი სუნი და გემო. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორიტრიცინი ტყის კენკრა (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. იგი ეფექტურად ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ავლენს ანტისეპტიკურ მოქმედებას პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ფარინგიტი, ლარინგიტი, ტონზილიტი (ყელის ტკივილი და ანთება)
- სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება)
- გინგივიტი (ღრძილების ანთება)
- გლოსიტი (ენის ანთება)
- პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ (მაგ. კბილის ამოღება)
- კბილის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ანთებით
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინის ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. პერორალური მიღებისას (საწუწნი ტაბლეტის გახსნისას) ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-20%-ს, რაც მიუთითებს სისტემურ აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში (Tmax). პრეპარატი აქტიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 15-20%). ბენზიდამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 70%) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 20%).
9.ჩვენებები
დორიტრიცინი ტყის კენკრა (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. იგი ეფექტურად ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ავლენს ანტისეპტიკურ მოქმედებას პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ფარინგიტი, ლარინგიტი, ტონზილიტი (ყელის ტკივილი და ანთება)
- სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება)
- გინგივიტი (ღრძილების ანთება)
- გლოსიტი (ენის ანთება)
- პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ (მაგ. კბილის ამოღება)
- კბილის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ანთებით
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი ტყის კენკრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის პროვოცირება.
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ მიიღოთ).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 საწუწნი ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. ტაბლეტი უნდა გაიხსნას ნელა პირში, არ უნდა დაიღეჭოს ან გადაიყლაპოს მთლიანად. თერაპიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისა და დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%):
- პირის ღრუს წვის ან დაბუჟების შეგრძნება
- პირის ღრუს სიმშრალე
- გულისრევა
- ღებინება
იშვიათი და სერიოზული გვერდითი ეფექტები:
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გართულებას იწვევს). თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ წამლის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
- ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გზების შევიწროება), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია)
13.დოზის გადაცილება
დორიტრიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისა და დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს: ნერვული სისტემის აგზნება, კრუნჩხვები, უძილობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება). თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დორიტრიცინი ტყის კენკრა ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატია და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი ეფექტების რისკი, თუმცა დორიტრიცინთან ეს რისკი დაბალია.
- ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი): მიუხედავად დაბალი სისტემური აბსორბციისა, რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ გაქვთ სისხლდენის ისტორია.
- მედიკამენტები, რომლებიც იწვევენ ბრონქოსპაზმს: სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ბრონქოსპაზმი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი ტყის კენკრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 6 წლამდე ასაკის ბავშვი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის პროვოცირება.
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ მიიღოთ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ბენზიდამინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში მისი უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ამიტომ, ამ ჯგუფის პაციენტებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: დორიტრიცინი ტყის კენკრა უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკსა და წონას, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი რეკომენდაციები 6 წელზე ზემოთ არის მოცემული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე: დორიტრიცინი ტყის კენკრა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.