1.სავაჭრო დასახელება
დორიტრიცინი ტაბლეტი საწუწნი #40 (დორიტრიცინი ტაბლეტი საწუწნი #40)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 40 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მედიცე.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი საწუწნი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ ბენზიდამინ ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს), რომლებიც გამოიყენება ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ის ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ამცირებს შეშუპებას.
ჩვენებები მოიცავს:
- ყელის ტკივილი (ფარინგიტი)
- ხახის ანთება (ლარინგიტი)
- პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი)
- ღრძილების ანთება (გინგივიტი)
- ტონზილიტის (სანთლების) დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას პირის ღრუს ლორწოვანიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთების კერებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა CYP ფერმენტების მონაწილეობა შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1-2 საათია, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს), რომლებიც გამოიყენება ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ის ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და ამცირებს შეშუპებას.
ჩვენებები მოიცავს:
- ყელის ტკივილი (ფარინგიტი)
- ხახის ანთება (ლარინგიტი)
- პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი)
- ღრძილების ანთება (გინგივიტი)
- ტონზილიტის (სანთლების) დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტებზე.
- ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში (მიმართეთ ექიმს).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია (მაგ. ასთმა).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი საწუწნად ყოველ 1.5-3 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 8 ტაბლეტს. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიიღება პირის ღრუში, ნელა იხსნება პირში, არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
- პირის ღრუს დაბუჟება ან წვის შეგრძნება
- გემოს შეცვლა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როდესაც საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:
- ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა).
- ყელის არეში სპაზმი ან სუნთქვის გაძნელება.
- ანაფილაქსიური შოკი (იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
დორიტრიცინი საწუწნი ტაბლეტების გადაჭარბებული დოზით მიღებისას, განსაკუთრებით თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, შეიძლება განვითარდეს ნევროლოგიური სიმპტომები: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, მოუსვენრობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დორიტრიცინი ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად იწვევს წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს პირის ღრუსა და ყელის სამკურნალოდ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს სისტემურად, განსაკუთრებით:
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკი.
- ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი) — გაზრდილი სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ ტაბლეტები გადაყლაპეთ ან დიდი დოზით გამოიყენეთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტებზე.
- ხართ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში (მიმართეთ ექიმს).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია (მაგ. ასთმა).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ლაქტაციის დროს ბენზიდამინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით (1 ტაბლეტი ყოველ 1.5-3 საათში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუმცა, თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები ან იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის სავალდებულო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენზიდამინის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პირის ღრუს დაბუჟება ან წვის შეგრძნება, რაც იშვიათად შეიძლება გავლენას ახდენდეს კონცენტრაციაზე. თუმცა, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე გამოხატული ეფექტები (როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა) ნაკლებად მოსალოდნელია. ზოგადად, პრეპარატი არ უნდა ახდენდეს მნიშვნელოვან გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა ინარჩუნებს ხარისხს მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, ემთხვევა საერთო ვადაგასვლის თარიღს.