1.სავაჭრო დასახელება
დორიტრიცინი ტაბლეტი საწუწნი #20 (დორიტრიცინი ტაბლეტი საწუწნი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მედიცე.
5.აღწერა
დორიტრიცინი ტაბლეტი საწუწნი #20 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი და სასიამოვნო პიტნის ან მენთოლის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ ბენზიდამინ ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია 20 ტაბლეტიანი ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვანი გარსის ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ის ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში: სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშისებრი ჯირკვლების ანთება), აგრეთვე ოპერაციის შემდგომი ტკივილისას ან ტრავმის შედეგად გამოწვეული ანთებითი მოვლენებისას. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს და ანთებას. მიიღება პერორალურად, საწუწნი ტაბლეტის სახით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია შეზღუდულია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთების კერებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად N-ოქსიდაციის გზით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების და უცვლელი ნივთიერების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს, რაც დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-20%.
9.ჩვენებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს) და გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვანი გარსის ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ის ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში: სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშისებრი ჯირკვლების ანთება), აგრეთვე ოპერაციის შემდგომი ტკივილისას ან ტრავმის შედეგად გამოწვეული ანთებითი მოვლენებისას. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს და ანთებას. მიიღება პერორალურად, საწუწნი ტაბლეტის სახით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი ნელა გაწუწნით ყოველ 2-3 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. დღეში მაქსიმუმ 8 ტაბლეტი. 6-12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი ნელა გაწუწნით 2-3-ჯერ დღეში. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიიღება ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუს დაბუჟება ან წვის შეგრძნება, გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), ანაფილაქსიური რეაქციები (ძალიან იშვიათად). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დორიტრიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, აგზნება. დიდი დოზით მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დორიტრიცინს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებული დოზებით პირის ღრუსა და ყელის ადგილობრივი სამკურნალოდ. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სხვა აასს-ს ან ანტიკოაგულანტებს, ამის შესახებ აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა გამოირიცხოს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ამ ჯგუფის პაციენტებში. ბენზიდამინის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის მიღება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში. 6-12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 2-3-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მითითებას, რადგან არსებობს გადაყლაპვის და სასუნთქ გზებში მოხვედრის რისკი. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონის მიხედვით ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: დორიტრიცინი, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა: 6 თვე ოთახის ტემპერატურაზე.