1.სავაჭრო დასახელება
დორიტრიცინი #20ტ საწუწ. (დორიტრიცინი #20ტ საწუწ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
benzydamine (benzydamine) — ATC: R02AA19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: benzydamine (benzydamine) — .
5.აღწერა
დორიტრიცინი #20ტ საწუწ. არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე საწუწნი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს პიტნის ან მენთოლის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც მოქმედებს ადგილობრივად. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
- ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ლარინგიტი)
- პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი)
- კბილის ამოღების ან სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ ტკივილი და ანთება.
დორიტრიცინი მოქმედებს ანთების უჯრედულ მექანიზმებზე, ამცირებს პროსტაგლანდინების გამომუშავებას და ამით აფერხებს ტკივილისა და ანთების განვითარებას. ეს არის სიმპტომური მკურნალობა, რომელიც არ კურნავს ინფექციის გამომწვევს, მაგრამ ამსუბუქებს დისკომფორტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივად პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა აღინიშნება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთებით ზონაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია აქტიური ჰიდროქსილის წარმოებული. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა როგორც უცვლელი პრეპარატი, ასევე მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს, რაც მიუთითებს პრეპარატის ხანგრძლივ მოქმედებაზე ქსოვილებში.
9.ჩვენებები
დორიტრიცინი (ბენზიდამინი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც მოქმედებს ადგილობრივად. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
- ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი, ლარინგიტი)
- პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი)
- კბილის ამოღების ან სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ ტკივილი და ანთება.
დორიტრიცინი მოქმედებს ანთების უჯრედულ მექანიზმებზე, ამცირებს პროსტაგლანდინების გამომუშავებას და ამით აფერხებს ტკივილისა და ანთების განვითარებას. ეს არის სიმპტომური მკურნალობა, რომელიც არ კურნავს ინფექციის გამომწვევს, მაგრამ ამსუბუქებს დისკომფორტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე (მაგ., ფენილკეტონურია, თუ პრეპარატი შეიცავს ასპარტამს).
- ხართ მცირე ასაკის (მითითებულია პრეპარატის ინსტრუქციაში, ხშირად 6 წლამდე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა – არსებობს ბრონქოსპაზმის (სასუნთქი გზების შევიწროების) რისკი.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (თუმცა სისტემური შეწოვა მინიმალურია, მაინც საჭიროა სიფრთხილე).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 საწუწნი ტაბლეტი იხსნება პირის ღრუში ნელ-ნელა, 3-4-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების და მინიმალური სისტემური შეწოვის გამო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. პრეპარატი განკუთვნილია პირის ღრუში საწუწნად, არა გადასაყლაპად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება პირის ღრუს ლორწოვანის დაბუჟება ან წვის შეგრძნება, რაც, ჩვეულებრივ, დროებითია და თავისთავად გაივლის. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს:
- პირის ღრუს სიმშრალე
- გულისრევა, ღებინება
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება)
- ხორხის შეშუპება (ძალიან იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას).
თუ შენიშნავთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დორიტრიცინის დოზის გადაჭარბება ძალზე იშვიათია პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების და მცირე სისტემური შეწოვის გამო. თეორიულად, დიდი რაოდენობით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის აშლილობა (გულისრევა, ღებინება), თავბრუსხვევა, ძილიანობა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
დორიტრიცინს, ადგილობრივი მოქმედების გამო, პრაქტიკულად არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, ზოგადი სიფრთხილის მიზნით:
- სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები/ანესთეტიკები: თუ იყენებთ პირის ღრუს სხვა საშუალებებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან აიცილოთ შესაძლო ურთიერთქმედებები ან დოზის გადაჭარბება.
- ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): მიუხედავად მინიმალური სისტემური შეწოვისა, თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს დორიტრიცინით მკურნალობის დაწყებამდე, განსაკუთრებით თუ პირის ღრუში არის ჭრილობები.
- NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების რისკი, თუმცა დორიტრიცინის ადგილობრივი მოქმედების გამო ეს რისკი მინიმალურია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დორიტრიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე (მაგ., ფენილკეტონურია, თუ პრეპარატი შეიცავს ასპარტამს).
- ხართ მცირე ასაკის (მითითებულია პრეპარატის ინსტრუქციაში, ხშირად 6 წლამდე).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა – არსებობს ბრონქოსპაზმის (სასუნთქი გზების შევიწროების) რისკი.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (თუმცა სისტემური შეწოვა მინიმალურია, მაინც საჭიროა სიფრთხილე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დორიტრიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ბენზიდამინის სისტემური შეწოვა მინიმალურია, თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, ზოგადი NSAID-ების მსგავსად, მესამე ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6-11 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 საწუწნი ტაბლეტი იხსნება პირის ღრუში ნელ-ნელა, 2-3-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას, რადგან არსებობს სასუნთქი გზების სპაზმის რისკი. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმის გათვალისწინებით, რომ პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივ და სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების და მინიმალური სისტემური შეწოვის გამო, დორიტრიცინს, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 7 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 7 დღის განმავლობაში, რადგან ამ პერიოდის შემდეგ პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება შეიძლება შემცირდეს.