დოქსიციკლინი TZF 0.1გ 10 კაფსულა

დოქსიციკლინი TZF 0.1გ 10 კაფსულა (დოქსიციკლინი TZF 0.1გ 10 კაფსულა)

doxycycline (doxycycline) — ATC: J01AA02

capsules · 0.1 g

აქტიური ნივთიერება: doxycycline (doxycycline) — 0.1 g.

დოქსიციკლინი TZF 0.1გ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის ყვითელი ფერის, შიგთავსი არის ყვითელი ფხვნილი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100 მგ დოქსიციკლინის ჰემიკლცეჰიდრატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01AA02 ·

დოქსიციკლინი TZF 0.1გ არის ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• რესპირატორული ინფექციები (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
• კანის ინფექციები (მაგ., აკნე, ფოლიკულიტი)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები
• ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია
• ლაიმის ბორელიოზი
• მალარიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (გარკვეულ შემთხვევებში)

მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

დოქსიციკლინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80-90%. დოქსიციკლინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-22 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (20-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის დროს ექსკრეცია მცირდება, თუმცა პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად არ იცვლება, რადგან იზრდება ნაწლავური ექსკრეცია. ჰემოდიალიზი არ ახდენს გავლენას დოქსიციკლინის კლირენსზე.

დოქსიციკლინი TZF 0.1გ არის ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• რესპირატორული ინფექციები (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი)
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
• კანის ინფექციები (მაგ., აკნე, ფოლიკულიტი)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები
• ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია
• ლაიმის ბორელიოზი
• მალარიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (გარკვეულ შემთხვევებში)

მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

❌ არ მიიღოთ დოქსიციკლინი TZF, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დოქსიციკლინის, სხვა ტეტრაციკლინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა ექიმის განსაკუთრებული დანიშნულებისა).
• ხართ 8 წელზე ნაკლები ასაკის (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს კბილების მუდმივი შეფერვა და ძვლის განვითარების შეფერხება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა (SLE).
• ხართ ან გეგმავთ ორსულობას (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ დღეში (100 მგ ორჯერ დღეში ან 200 მგ ერთჯერადად). შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 200 მგ-მდე დღეში. მიღების ხერხი: კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. რეკომენდებულია კაფსულის მიღება საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს:

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• კანის რეაქციები: ფოტოსენსიბილიტეტი (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა), გამონაყარი.
• შაშვი (Candida-ს ინფექცია პირის ღრუში ან საშოში).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): ქავილი, გამონაყარი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• მძიმე დიარეა (Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• სმენის დაქვეითება.
• ტვინის შიგნით წნევის მომატება (ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია).
• კბილების გაყვითლება ან მინანქრის ჰიპოპლაზია ბავშვებში (6 წელზე ნაკლები ასაკის).

დოქსიციკლინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად - ღვიძლის დაზიანება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ დოქსიციკლინის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• ანტაციდები, რკინის პრეპარატები, კალციუმის და მაგნიუმის შემცველი პრეპარატები: ამცირებენ დოქსიციკლინის შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატების მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): დოქსიციკლინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი კონტროლი.
• რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება დააჩქარონ დოქსიციკლინის მეტაბოლიზმი და შეამცირონ მისი ეფექტურობა.
• პერორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები: დოქსიციკლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა, გაზარდოს არასასურველი ორსულობის რისკი. გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდები.

❌ არ მიიღოთ დოქსიციკლინი TZF, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა დოქსიციკლინის, სხვა ტეტრაციკლინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა ექიმის განსაკუთრებული დანიშნულებისა).
• ხართ 8 წელზე ნაკლები ასაკის (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს კბილების მუდმივი შეფერვა და ძვლის განვითარების შეფერხება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, განსაკუთრებით კოლიტი.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა (SLE).
• ხართ ან გეგმავთ ორსულობას (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

FDA კატეგორია: D (ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში). დოქსიციკლინი კვეთს პლაცენტას. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ძვლებისა და კბილების განვითარების დარღვევა (მუდმივი შეფერვა და მინანქრის ჰიპოპლაზია). ამიტომ, ორსულობის დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: დოქსიციკლინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს კბილების შეფერვა და ძვლის განვითარების დარღვევა ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

დოქსიციკლინი უკუნაჩვენებია 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში კბილების მუდმივი შეფერვისა და მინანქრის ჰიპოპლაზიის რისკის გამო. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: 4 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 8 მგ/კგ-მდე დღეში. მალარიის პროფილაქტიკისთვის დოზა შეადგენს 2 მგ/კგ დღეში ერთხელ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოქსიციკლინის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების მიმართ.

დოქსიციკლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.