1.სავაჭრო დასახელება
დოქსიციკლინი Atb 100მგ#10კაფს (დოქსიციკლინი Atb 100მგ#10კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
doxycycline (doxycycline) — ATC: J01AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 100 mg · 10 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: doxycycline (doxycycline) — 100 mg.
5.აღწერა
დოქსიციკლინი Atb 100მგ#10კაფს არის ყვითელი ან მოყვითალო ფერის ფხვნილით შევსებული ჟელატინის კაფსულა. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100 მგ დოქსიციკლინის ჰემიკლუჰიდრატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დოქსიციკლინი არის ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდასა და გამრავლებას. ის ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანის ინფექციები (აკნე, ფოლიკულიტი), საშარო გზების ინფექციები, ასევე რიკეციოზული დაავადებები, ლაიმის ბორელიოზი და სხვა. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს სხვა ანტიბიოტიკების ალტერნატივად ან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დოქსიციკლინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, შეიძლება ამცირებდეს შეწოვას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 80-90%-ს. დოქსიციკლინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 16-22 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია მცირდება, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 50 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს.
9.ჩვენებები
დოქსიციკლინი არის ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდასა და გამრავლებას. ის ეფექტურია მრავალი ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანის ინფექციები (აკნე, ფოლიკულიტი), საშარო გზების ინფექციები, ასევე რიკეციოზული დაავადებები, ლაიმის ბორელიოზი და სხვა. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს სხვა ანტიბიოტიკების ალტერნატივად ან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დოქსიციკლინი, თუ გაქვთ ალერგია დოქსიციკლინის ან სხვა ტეტრაციკლინების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (მაგ. წყლული), ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ძვლებისა და კბილების განვითარებაზე შესაძლო გავლენის გამო.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს 100 მგ-მდე დღეში. CrCl < 30 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 100 მგ-მდე ყოველ 48 საათში ან ექიმის რჩევით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში დოზის შემცირება რეკომენდებულია. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, უამრავი წყლის დაყოლებით, რათა თავიდან იქნას აცილებული საყლაპავის გაღიზიანება.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი, სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სოკოვანი ინფექციები (მაგ., კანდიდოზი).
13.დოზის გადაცილება
დოქსიციკლინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პირის ღრუსა და საყლაპავის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დოქსიციკლინის მიღება არ შეიძლება კალციუმის, მაგნიუმის, ალუმინის ან რკინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად (ანტაციდები, ვიტამინები), რადგან ეს ამცირებს მის შეწოვას. ასევე, მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას: ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; ორალურ კონტრაცეპტივებთან — მცირდება მათი ეფექტურობა; იზოტრეტინოინთან — იზრდება ქალაშიდა წნევა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დოქსიციკლინი, თუ გაქვთ ალერგია დოქსიციკლინის ან სხვა ტეტრაციკლინების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (მაგ. წყლული), ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ძვლებისა და კბილების განვითარებაზე შესაძლო გავლენის გამო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D (ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში). დოქსიციკლინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, დოქსიციკლინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ძვლებისა და კბილების მუდმივი შეფერილობა (მოყვითალო-ყავისფერი) და ძვლის ზრდის შეფერხება. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში დოქსიციკლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და სხვა ალტერნატიული თერაპია არ არის ხელმისაწვდომი. დოქსიციკლინი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვებად ჩვილებში კბილების და ძვლების განვითარებაზე შესაძლო უარყოფითი გავლენის გამო. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
დოქსიციკლინი არ არის რეკომენდებული 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს კბილების მუდმივი შეფერილობა და ძვლის ზრდის შეფერხება. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 2-4 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაქსიმალური დოზა 200 მგ/დღეში). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დოქსიციკლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიონ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან პრეპარატი შეიძლება მგრძნობიარე იყოს ტენიანობის მიმართ. რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადამდე შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.