დოქსი-დენკი 100

Doxy-Denk 100 (დოქსი-დენკი 100)

doxycycline (DOXY-DENK 100) — ATC: J01AA02

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: DOXY-DENK 100 (doxycycline) — 100 mg. მწარმოებელი: Artesan Pharma GmbH & Co.KG.

დოქსი-დენკი 100 არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, მოყვითალო-ყავისფერი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ დოქსიციკლინის ჰემიკლუჰიდრატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01AA02 ·

დოქსი-დენკი 100 შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დოქსიციკლინს, რომელიც ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. იგი მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის ინჰიბირებით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლაიმის ბორელიოზი, აკნე და სხვა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა დაავადებების სამკურნალოდაც, მაგალითად, მალარიის პროფილაქტიკისთვის.

დოქსიციკლინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვების მიღება შეიძლება შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 80-90%-ს. დოქსიციკლინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (თუმცა კონცენტრაცია დაბალია). მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-24 საათს. დოქსიციკლინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 20-50% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, მაგრამ დოქსიციკლინის დაგროვება არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან ის ასევე გამოიყოფა ღვიძლით. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

დოქსი-დენკი 100 შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დოქსიციკლინს, რომელიც ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. იგი მოქმედებს ბაქტერიებზე, აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის ინჰიბირებით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლაიმის ბორელიოზი, აკნე და სხვა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა დაავადებების სამკურნალოდაც, მაგალითად, მალარიის პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ დოქსი-დენკი 100, თუ:

• გაქვთ ალერგია დოქსიციკლინის, ტეტრაციკლინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან კვებავთ ბავშვს ძუძუთი (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები, განსაკუთრებით წყლული ან კოლიტი.
• გეგმავთ მზის სინათლესთან ხშირ კონტაქტს, რადგან დოქსიციკლინმა შეიძლება გაზარდოს კანის მგრძნობელობა მზის მიმართ (ფოტოტოქსიკურობა).
• გაქვთ პორფირია ან სისტემური წითელი მგლურა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, უამრავი წყლის დაყოლებით, რათა თავიდან აიცილოთ საყლაპავის გაღიზიანება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული და საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა შეიძლება შემცირდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში დოქსიციკლინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს უკიდურეს სიფრთხილეს და დოზის მნიშვნელოვან კორექციას.

დოქსი-დენკი 100-ის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობით), ფოტომგრძნობელობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის დაზიანება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სოკოვანი ინფექციები (მაგ. კანდიდოზი), ანემიის განვითარება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის სერიოზულ ცვლილებებს.

დოქსი-დენკი 100-ის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და სისუსტეს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან ან ფარმაცევტთან ერთად წასაღებად.

დოქსი-დენკი 100-მა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა მედიკამენტებთან:

• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის შესამცირებელი საშუალებები), რკინის პრეპარატები, კალციუმი, მაგნიუმი, ალუმინის შემცველი პრეპარატები: ამცირებენ დოქსიციკლინის შეწოვას. მიიღეთ ეს პრეპარატები დოქსი-დენკი 100-ის მიღებიდან მინიმუმ 2-3 საათის შემდეგ ან მის მიღებამდე 2 საათით ადრე.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): დოქსიციკლინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის და სხვა მდგომარეობების სამკურნალო პრეპარატები): ამცირებენ დოქსიციკლინის კონცენტრაციას სისხლში, რითაც ამცირებენ მის ეფექტურობას.
• პერორალური ჰორმონალური კონტრაცეპტივები: დოქსიციკლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფციის მეთოდები.

❌ არ მიიღოთ დოქსი-დენკი 100, თუ:

• გაქვთ ალერგია დოქსიციკლინის, ტეტრაციკლინის ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან კვებავთ ბავშვს ძუძუთი (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა ექიმის კონსულტაცია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები, განსაკუთრებით წყლული ან კოლიტი.
• გეგმავთ მზის სინათლესთან ხშირ კონტაქტს, რადგან დოქსიციკლინმა შეიძლება გაზარდოს კანის მგრძნობელობა მზის მიმართ (ფოტოტოქსიკურობა).
• გაქვთ პორფირია ან სისტემური წითელი მგლურა.

დოქსიციკლინი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ კატეგორია D-ში ორსულობის პერიოდში. დოქსიციკლინის მიღება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, კერძოდ, გამოიწვიოს ჩონჩხის განვითარების დარღვევები და მუდმივი შეფერილობა (გალურჯება) კბილებში. თუ ორსულობის დროს აუცილებელია დოქსიციკლინის გამოყენება, ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში დოქსიციკლინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში, მათ შორის კბილების და ძვლების განვითარების დარღვევები.

დოქსიციკლინი არ არის რეკომენდებული 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს კბილების მუდმივი შეფერილობა (გალურჯება) და ძვლის განვითარების შეფერხება. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოქსიციკლინის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზა განისაზღვრება ბავშვის სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 2-4 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაგალითად, ლაიმის ბორელიოზის დროს, დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოქსი-დენკი 100-ის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების მიმართ.

დოქსი-დენკი 100-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა, თუ მითითებული არ არის სხვაგვარად, არის 24 თვე, იმ პირობით, რომ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. მნიშვნელოვანია, რომ არ იქნას გამოყენებული პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.