1.სავაჭრო დასახელება
დოპროკინი ტაბლეტი 10მგ #20 (დოპროკინი ტაბლეტი 10მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 20 ტაბლეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დოპროკინი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ანთებითი პროცესების საწინააღმდეგო მოქმედებით. დოპროკინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
- სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი);
- ხერხემლის ტკივილი (სპონდილოზი);
- შეშუპებით მიმდინარე ტკივილი (მაგ., პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი).
პრეპარატი ასევე გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: მწვავე პოდაგრა, რბილი ქსოვილების ტკივილი (მაგ. კუნთების დაჭიმვა, მყესების ანთება).
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ამცირებს მის რაოდენობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს, ძირითადად ალბუმინთან. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით, CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (ციროზის ან ჰეპატიტის დროს) ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.
9.ჩვენებები
დოპროკინი (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას ანთებითი პროცესების საწინააღმდეგო მოქმედებით. დოპროკინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
- სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (მაგ., რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი);
- ხერხემლის ტკივილი (სპონდილოზი);
- შეშუპებით მიმდინარე ტკივილი (მაგ., პოსტოპერაციული ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი).
პრეპარატი ასევე გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: მწვავე პოდაგრა, რბილი ქსოვილების ტკივილი (მაგ. კუნთების დაჭიმვა, მყესების ანთება).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დოპროკინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ;
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია;
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი);
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები;
- ხართ ხანდაზმული;
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს;
- გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან შაკიკის დროს შესაძლებელია 200 მგ-მდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-150 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია), კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირღებინება, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):
- კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (შავი, კუპრიანი განავალი ან სისხლიანი ღებინება);
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება);
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის მუქი ფერი, მუცლის ტკივილი);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება);
- გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე).
13.დოზის გადაცილება
დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეორიენტაცია, ძილიანობა, ყურებში ხმაური (tinnitus), თირკმლის უკმარისობა და კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკი. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): დიკლოფენაკმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI) (მაგ. ფლუოქსეტინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დოპროკინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ;
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია;
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი);
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები;
- ხართ ხანდაზმული;
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს;
- გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დოპროკინი უკუნაჩვენებია საშვილოსნოს ნაადრევი დახურვის (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ჩვეულებრივ 75-100 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გაზრდილია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის, თირკმლისა და გულის უკმარისობის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარი დოზირების ფორმა.