1.სავაჭრო დასახელება
დოპროკინი 10მგ #20ტ (დოპროკინი 10მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 10 mg.
5.აღწერა
დოპროკინი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დოპროკინი 10მგ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი (მათ შორის ოსტეოართრიტის დროს), ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, ცხელების შესამცირებლად.
ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის რეკომენდაციებს, რათა მიღწეულ იქნას მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მინიმალური გვერდითი მოვლენებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
დოპროკინი 10მგ (დიკლოფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი (მათ შორის ოსტეოართრიტის დროს), ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, ცხელების შესამცირებლად.
ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის რეკომენდაციებს, რათა მიღწეულ იქნას მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მინიმალური გვერდითი მოვლენებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დოპროკინი 10მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი ან ქრონიკული ბრონქიტი.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევები.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, საჭმლის მონელების დარღვევას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ალერგიულ გამონაყარს.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარების შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდის რაოდენობის ცვლილება), გულის შეტევა ან ინსულტი (ტკივილი მკერდის არეში, სუნთქვის უკმარისობა, მეტყველების გაძნელება, სისუსტე ერთ მხარეს).
13.დოზის გადაცილება
დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ყურებში შუილს, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, იშვიათად - დიარეას, დეზორიენტაციას, კომას, თირკმლის უკმარისობას.
თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ დოპროკინის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. საჭიროა მონიტორინგი.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დოპროკინი 10მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი ან ქრონიკული ბრონქიტი.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევები.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში დოპროკინი 10მგ (დიკლოფენაკი) უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
დოპროკინი 10მგ (დიკლოფენაკი) არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.