1.სავაჭრო დასახელება
Doppelherc Magnesium 400 (დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Doppelherc Magnesium 400) — ATC: A12CC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Doppelherc Magnesium 400 (comb. drug) — 400 mg. მწარმოებელი: Queisser Pharma GmbH & Co.
5.აღწერა
დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400 არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ მაგნიუმს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ან 60 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი Doppelherz Magnesium 400 (აქტიური ნივთიერება: მაგნიუმი) მინერალური დანამატების ჯგუფს მიეკუთვნება. იგი გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის უკმარისობის სამკურნალოდ, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მომატებული ფიზიკური დატვირთვით, სტრესით ან გარკვეული დაავადებებით. მაგნიუმი აუცილებელია კუნთების ნორმალური შეკუმშვისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და ენერგეტიკული ცვლისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს დაღლილობისა და დაღლილობის შეგრძნების შემცირებას, კუნთების სპაზმების პრევენციას და ნერვული სისტემის ფუნქციონირების გაუმჯობესებას. ATC კოდი: A12CC06.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია ორგანიზმში მაგნიუმის სტატუსზე. შეწოვილი მაგნიუმის დაახლოებით 30-50% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მაგნიუმის მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან ის არ განიცდის ღვიძლისმიერ ტრანსფორმაციას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პრეპარატი Doppelherz Magnesium 400 (აქტიური ნივთიერება: მაგნიუმი) მინერალური დანამატების ჯგუფს მიეკუთვნება. იგი გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის უკმარისობის სამკურნალოდ, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, მომატებული ფიზიკური დატვირთვით, სტრესით ან გარკვეული დაავადებებით. მაგნიუმი აუცილებელია კუნთების ნორმალური შეკუმშვისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და ენერგეტიკული ცვლისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს დაღლილობისა და დაღლილობის შეგრძნების შემცირებას, კუნთების სპაზმების პრევენციას და ნერვული სისტემის ფუნქციონირების გაუმჯობესებას. ATC კოდი: A12CC06.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში, რადგან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში, რომელიც შეიცავს 400 მგ მაგნიუმს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ-ს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ჩათვლით, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული.
12.გვერდითი მოვლენები
დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400-ის მიღებისას, როგორც წესი, გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება, რადგან მაგნიუმი ორგანიზმისთვის აუცილებელი მინერალია. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა დიარეა (ფაღარათი) ან მუცლის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მაგნიუმის ჭარბი დოზით მოწამვლა (ჰიპერმაგნიემია), ძირითადად ვითარდება თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების მქონე პაციენტებში ან პრეპარატის უკიდურესად მაღალი დოზებით მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის პრეპარატების ჭარბი დოზით მიღებამ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, სახის სიწითლეს, არტერიული წნევის დაქვეითებას, ძილიანობას, კუნთების სისუსტეს, გულის რიტმის დარღვევებს და იშვიათად, სუნთქვის გაჩერებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და ჩაატარებს შესაბამის მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის პრეპარატებს, მათ შორის დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400-ს, შეუძლია ურთიერთქმედება გარკვეულ მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით აღსანიშნავია: ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები – მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. ამიტომ, ამ ანტიბიოტიკების მიღებიდან მინიმუმ 2-3 საათის შემდეგ ან 2-3 საათით ადრე უნდა იქნას მიღებული მაგნიუმი. აგრეთვე, ურთიერთქმედება შესაძლებელია ბისფოსფონატებთან (ოსტეოპოროზის სამკურნალო პრეპარატები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში, რადგან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის პრეპარატების გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: მაგნიუმის სულფატისთვის B, თუმცა მაგნიუმის სხვა ფორმების კვლევები შეზღუდულია. მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა ორსულობისას შეიძლება იყოს სასარგებლო, თუმცა ჰიპერმაგნიემიის რისკიც არსებობს. პირველ, მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაციის პერიოდში მაგნიუმის პრეპარატების უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400-ის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნებისმიერი მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალურად შერჩეული დოზით, რომელიც დაფუძნებულია ბავშვის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი საეჭვო სიმპტომის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი დოპელჰერცი® აქტივი მაგნეზიუმ 400, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს სრულად დაუზიანებელ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს.