1.სავაჭრო დასახელება
Doppelherz Activ Folic Acid + Vitamins B6+ B12+C+E (დოპელჰერც აქტივი ფოლის მჟავა +ვიტამინები B6+B12+C+E)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (DoppelHerz Activ Folic Acid + Vitamins B6+ B12+C+E) — ATC: B03BB51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 300 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: DoppelHerz Activ Folic Acid + Vitamins B6+ B12+C+E (comb. drug) — 300 mg. მწარმოებელი: Queisser Pharma GmbH & Co.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლის მჟავა (B9 ვიტამინი) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და სისხლის წარმოქმნაში. B6 და B12 ვიტამინები ხელს უწყობენ ჰომოცისტეინის (ამინომჟავა, რომლის მაღალი დონე ზრდის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს) ნორმალურ მეტაბოლიზმს. C ვიტამინი აძლიერებს იმუნიტეტს და ხელს უწყობს რკინის შეწოვას, ხოლო E ვიტამინი თავისი ანტიოქსიდანტური თვისებებით იცავს უჯრედებს. გამოიყენება: ფოლის მჟავისა და B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პერიოდი (ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების პრევენცია); მეგალობლასტური ანემიის რისკის შემცირება; ჰომოცისტეინის დონის ნორმალიზება. ეს არის საკვები დანამატი და არ ანაცვლებს დაბალანსებულ კვებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოლის მჟავა (B9 ვიტამინი) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და სისხლის წარმოქმნაში. B6 და B12 ვიტამინები ხელს უწყობენ ჰომოცისტეინის (ამინომჟავა, რომლის მაღალი დონე ზრდის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს) ნორმალურ მეტაბოლიზმს. C ვიტამინი აძლიერებს იმუნიტეტს და ხელს უწყობს რკინის შეწოვას, ხოლო E ვიტამინი თავისი ანტიოქსიდანტური თვისებებით იცავს უჯრედებს. გამოიყენება: ფოლის მჟავისა და B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის პროფილაქტიკა და შევსება; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პერიოდი (ნაყოფში ნერვული მილის დეფექტების პრევენცია); მეგალობლასტური ანემიის რისკის შემცირება; ჰომოცისტეინის დონის ნორმალიზება. ეს არის საკვები დანამატი და არ ანაცვლებს დაბალანსებულ კვებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; გაქვთ დაუდგენელი B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია — ფოლის მჟავამ შესაძლოა შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები და დააგვიანოს დიაგნოზი. სიფრთხილით: ონკოლოგიური დაავადებების მკურნალობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, რადგან ფოლის მჟავამ შეიძლება ურთიერთქმედება გამოიწვიოს ზოგიერთ ქიმიოთერაპიულ პრეპარატთან. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმღები პაციენტებისთვის — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინების ეს კომბინაცია რეკომენდებულ დოზებში ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი (იშვიათად გვხვდება, მაგრამ შესაძლებელია): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, კუჭის მოშლა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისით გაივლის. სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. B6 ვიტამინის ხანგრძლივი მიღება ძალიან მაღალი დოზებით (რეკომენდებულზე ბევრად მეტი) შეიძლება გამოიწვიოს პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება). რეკომენდებული დოზით მიღებისას ეს რისკი მინიმალურია.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინები წყალში ხსნადია (B, C) და ზედმეტი რაოდენობა ჩვეულებრივ ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა. დიდი დოზის მიღებისას შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი. თუ რეკომენდებულზე ბევრად მეტი მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი (რევმატოიდული ართრიტის/ონკოლოგიის სამკურნალო პრეპარატი) — ფოლის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი) — ფოლის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი კონცენტრაცია სისხლში, რაც გულყრების კონტროლს აუარესებს. სულფასალაზინი (ნაწლავის ანთებისა და ართრიტის სამკურნალო პრეპარატი) — ამცირებს ფოლის მჟავის შეწოვას. ერთად მიღებისას დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეს. ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი) — ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს B12 ვიტამინის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; გაქვთ დაუდგენელი B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია — ფოლის მჟავამ შესაძლოა შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები და დააგვიანოს დიაგნოზი. სიფრთხილით: ონკოლოგიური დაავადებების მკურნალობისას — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, რადგან ფოლის მჟავამ შეიძლება ურთიერთქმედება გამოიწვიოს ზოგიერთ ქიმიოთერაპიულ პრეპარატთან. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმღები პაციენტებისთვის — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]