1.სავაჭრო დასახელება
დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგ ვიტამინები ტაბლეტი #30 (დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგ ვიტამინები ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 400 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ქვაისერ ფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, შესაძლოა სუსტი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ბლისტერზე. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგუფის ვიტამინები არის მაგნიუმისა და B ჯგუფის ვიტამინების წყარო. მაგნიუმი მნიშვნელოვანია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ენერგეტიკული ცვლისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. B ჯგუფის ვიტამინები (B1, B6, B12) მხარს უჭერენ ნერვული სისტემის მუშაობას, ამცირებენ დაღლილობას და აუმჯობესებენ გონებრივ აქტივობას. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, სპაზმებით, უძილობით, გაღიზიანებადობით, დაღლილობით და თავის ტკივილით. ასევე რეკომენდებულია სტრესულ პერიოდებში, ფიზიკური დატვირთვისას და არასრულფასოვანი კვების შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმი: პრეპარატი შეიცავს არაორგანულ მაგნიუმს, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტით. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ორგანიზმში მაგნიუმის სტატუსზე; დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. მაგნიუმის განაწილება ხდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სითხეებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი: მაგნიუმი არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია: მაგნიუმის დიდი ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ამცირებს ექსკრეციას და ზრდის მაგნიუმის დონის რისკს სისხლში. B ჯგუფის ვიტამინები: B1 (თიამინი), B6 (პირიდოქსინი) და B12 (ციანოკობალამინი) არის წყალში ხსნადი ვიტამინები, რომლებიც შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მათი მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ხდება ორგანიზმის მიერ დამოუკიდებლად, ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგუფის ვიტამინები არის მაგნიუმისა და B ჯგუფის ვიტამინების წყარო. მაგნიუმი მნიშვნელოვანია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ენერგეტიკული ცვლისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. B ჯგუფის ვიტამინები (B1, B6, B12) მხარს უჭერენ ნერვული სისტემის მუშაობას, ამცირებენ დაღლილობას და აუმჯობესებენ გონებრივ აქტივობას. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, სპაზმებით, უძილობით, გაღიზიანებადობით, დაღლილობით და თავის ტკივილით. ასევე რეკომენდებულია სტრესულ პერიოდებში, ფიზიკური დატვირთვისას და არასრულფასოვანი კვების შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგუფის ვიტამინები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, რადგან მაგნიუმის დაგროვება შესაძლებელია. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 ტაბლეტი დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით CrCl <30 მლ/წთ-ზე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა ფაღარათი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაღალი დოზით მიღებულმა მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა. აუცილებელია ამ პრეპარატებს შორის 2-3 საათიანი ინტერვალით მიღება. ასევე, რკინის პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს რკინის შეწოვა. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დოპელ ჰერც მაგნეზია 400მგ + B ჯგუფის ვიტამინები, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, რადგან მაგნიუმის დაგროვება შესაძლებელია. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: მაგნიუმი ითვლება B კატეგორიად FDA-ს კლასიფიკაციით. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. B ჯგუფის ვიტამინების უმეტესობა უსაფრთხოა ორსულობისას, მაგრამ B6-ის მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს ნეიროპათია. ლაქტაცია: მაგნიუმი და B ჯგუფის ვიტამინები გამოიყოფა დედის რძეში. მეძუძურმა ქალებმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. ზოგადად, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია ყველა ტრიმესტრში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები უნდა განისაზღვროს მხოლოდ ექიმის მიერ, ბავშვის მდგომარეობისა და წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.