დონეპეზილი 5მგ

Aricept (დონეპეზილი 5მგ)

დონეპეზილი (Donepezil) — ATC: N06DA02

tablets · 5 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Donepezil (დონეპეზილი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Pfizer.

დონეპეზილი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შესაძლებელია გრავირება. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ დონეპეზილის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ან 14 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 28, 30, 56, 60, 98 ან 112 ტაბლეტს.

ATC N06DA02 ·

დონეპეზილი 2023 წლიდან გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების სიმპტომური თერაპიისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ზრდის აცეტილქოლინის დონეს ტვინში, რაც აუცილებელია ნერვული უჯრედების ფუნქციონირებისთვის. დონეპეზილი აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნებას და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების უნარს. პრეპარატი არ კურნავს დაავადებას, მაგრამ ანელებს მის პროგრესირებას და აუმჯობესებს პაციენტის ცხოვრების ხარისხს. გამოიყენება როგორც მსუბუქი, ისე ზომიერი სიმძიმის ალცჰეიმერის დაავადებისას.

დონეპეზილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 96%-ს. დონეპეზილი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციის გზით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 70 საათს. დონეპეზილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შარდში) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

დონეპეზილი 2023 წლიდან გამოიყენება ალცჰეიმერის დაავადების სიმპტომური თერაპიისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ზრდის აცეტილქოლინის დონეს ტვინში, რაც აუცილებელია ნერვული უჯრედების ფუნქციონირებისთვის. დონეპეზილი აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნებას და ყოველდღიური აქტივობების შესრულების უნარს. პრეპარატი არ კურნავს დაავადებას, მაგრამ ანელებს მის პროგრესირებას და აუმჯობესებს პაციენტის ცხოვრების ხარისხს. გამოიყენება როგორც მსუბუქი, ისე ზომიერი სიმძიმის ალცჰეიმერის დაავადებისას.

არ მიიღოთ დონეპეზილი, თუ გაქვთ ალერგია დონეპეზილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის რითმის პრობლემები (მათ შორის ბრადიკარდია), კუჭ-ნაწლავის წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია, ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადებები, ან გაქვთ ეპილეფსია. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საღამოს ძილის წინ. 4-6 კვირის შემდეგ, კლინიკური ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B) დოზა უნდა გაიზარდოს სიფრთხილით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს ძილის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაქვეითება, კუნთების კრუნჩხვები, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულის რითმის დარღვევებს (ბრადიკარდია), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, შარდვის გაძნელებას, კრუნჩხვებს, მძიმე ალერგიულ რეაქციებს. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დონეპეზილის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ნერწყვის და ცრემლის მომატებული გამოყოფა, ოფლიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, კუნთების სისუსტე და კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარების სამსახურს.

დონეპეზილმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული შემდეგ პრეპარატებთან კომბინაციაში: ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (მაგ., რივასტიგმინი, გალანტამინი) — ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს; ანტიკოლინერგული საშუალებები (მაგ., ატროპინი, სკოპოლამინი) — ამცირებს დონეპეზილის ეფექტს; გულის რითმის მარეგულირებელი პრეპარატები (მაგ., დიგოქსინი, ბეტა-ბლოკერები) — ზრდის ბრადიკარდიის რისკს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ დონეპეზილი, თუ გაქვთ ალერგია დონეპეზილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის რითმის პრობლემები (მათ შორის ბრადიკარდია), კუჭ-ნაწლავის წყლული, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია, ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადებები, ან გაქვთ ეპილეფსია. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის დროს დონეპეზილის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. დონეპეზილი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დონეპეზილი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დონეპეზილის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დონეპეზილის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების ალბათობას. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და თანდათან გაიზარდოს.

დონეპეზილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და კუნთების კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამის შესახებ და ურჩიოთ თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, შეფუთვაზე მითითებული ვადის მიხედვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.