დონაგენი 5მგ #28ტ

დონაგენი 5მგ #28ტ (დონაგენი 5მგ #28ტ)

olanzapine (olanzapine) — ATC: N05AL03

tablets · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: olanzapine (olanzapine) — 5 mg.

დონაგენი 5მგ არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს რელიეფური წარწერა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ოლანზაპინს. შეფუთულია ბლისტერზე, რომელიც შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC N05AL03 ·

დონაგენი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ოლანზაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოპამინი და სეროტონინი, აქტივობის რეგულირებით. პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის, შიზოაფექტიური აშლილობისა და ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ, ასევე განწყობის სტაბილიზაციისთვის.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5-8 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP1A2 და CYP2D6 იზოენზიმების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციით. ელიმინაციის ნახევრადდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს და შეიძლება გაგრძელდეს მწეველ პაციენტებში ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 30%).

დონაგენი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ოლანზაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, როგორიცაა დოპამინი და სეროტონინი, აქტივობის რეგულირებით. პრეპარატი გამოიყენება შიზოფრენიის, შიზოაფექტიური აშლილობისა და ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ, ასევე განწყობის სტაბილიზაციისთვის.

არ მიიღოთ დონაგენი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ გაქვთ გლაუკომა. ხანდაზმულ პაციენტებში (განსაკუთრებით დემენციის მქონე) ზრდის სიკვდილობის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლს პრეპარატის მიღებისას.

მოზრდილებში შიზოფრენიის და შიზოაფექტიური აშლილობის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, 5მგ-დან 20მგ-მდე დღიური დოზის ფარგლებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას) და ხანდაზმულებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5მგ დღეში). პაციენტებში, რომელთაც აქვთ CYP1A2 ინჰიბიტორების (მაგ. ფლუვოქსამინი) ან CYP1A2 ინდუქტორების (მაგ. კარბამაზეპინი) ერთდროული მიღება, დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მომატებული მადა და წონის მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, კუნთების ტრემორი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მალიგნიზებული ნეიროლეფსიური სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდობა, გონების არევა), გულის რითმის დარღვევები, სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტის რისკი), კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.

ოლანზაპინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: გახშირებული გულისცემა, აგზნება, გონების არევა, კუნთების რიგიდობა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

დონაგენი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიური, საძილე აბები) — იზრდება ძილიანობა და დამთრგუნველი ეფექტი. 2. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან — შეიძლება გაძლიერდეს არტერიული წნევის დაქვეითება. 3. ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, ფლუოქსეტინთან — შესაძლოა გაიზარდოს ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში. 4. კარბამაზეპინთან — შეიძლება შემცირდეს ოლანზაპინის კონცენტრაცია.

არ მიიღოთ დონაგენი, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ან თუ გაქვთ გლაუკომა. ხანდაზმულ პაციენტებში (განსაკუთრებით დემენციის მქონე) ზრდის სიკვდილობის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლს პრეპარატის მიღებისას.

ოლანზაპინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლანზაპინის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება აღენიშნოთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ოლანზაპინი გადადის დედის რძეში თერაპიულ დოზებში, ამიტომ ძუძუთი კვება ოლანზაპინით მკურნალობის დროს უკუნაჩვენებია. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პაციენტებში, ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5მგ დღეში) და დოზის ფრთხილი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, ასევე სხვა თანმხლები მედიკამენტების გათვალისწინება (polypharmacy).

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე.