დონაგენი 10მგ #28ტ

დონაგენი 10მგ #28ტ (დონაგენი 10მგ #28ტ)

olanzapine (olanzapine) — ATC: N05AL03

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: olanzapine (olanzapine) — 10 mg.

დონაგენი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი.

ATC N05AL03 ·

დონაგენი 10მგ (ოლანზაპინი) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი. ის ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება ჰალუცინაციებით, ბოდვით, აგრესიულობით ან სოციალური იზოლაციით. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, კერძოდ დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომებს და აუმჯობესებს განწყობას.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 5-8 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე გლუკურონიდაციის გზით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს საშუალოდ 30-60 საათს (დიაპაზონი 20-50 საათი), რაც შეიძლება გაიზარდოს ხანდაზმულ პაციენტებში ან ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 30%), მეტაბოლიტების სახით.

დონაგენი 10მგ (ოლანზაპინი) არის ატიპიური ანტიფსიქოზური პრეპარატი. ის ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება ჰალუცინაციებით, ბოდვით, აგრესიულობით ან სოციალური იზოლაციით. ასევე, გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და ამ მდგომარეობის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, კერძოდ დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომებს და აუმჯობესებს განწყობას.

❌ არ მიიღოთ დონაგენი, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია, ან ოდესმე გქონიათ სისხლის შედედების პრობლემა. პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის ბროლის (ლენსის) დაბინდვა (კატარაქტა) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი.

ზრდასრულ პაციენტებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ერთხელ (მონოთერაპიისას) ან 10 მგ დღეში ერთხელ (კომბინირებული თერაპიისას). შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება მერყეობდეს 5-20 მგ დღეში. დოზის კორექცია ხდება კლინიკური ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის (CrCl > 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია მიღება საღამოს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ადგომისას). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტებია: სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტის რისკი), კუნთების რიგიდობა (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), გულის რითმის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება. თუ შეამჩნევთ უკონტროლო მოძრაობებს, ძლიერ ძილიანობას, ან უეცარ სისუსტეს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს: მომატებული ძილიანობა, გულისცემის აჩქარება, აგზნება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება ან მომატება, დეზორიენტაცია, კუნთების რიგიდობა, სუნთქვის გაძნელება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დონაგენი 10მგ-ის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე, ანტიჰისტამინური) — ზრდის ძილიანობას და სედაციას. 2. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები) — შესაძლოა გააძლიეროს მათი მოქმედება და გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება. 3. ლევოდოპა და დოფამინერგული აგონისტები — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. 4. ფლუვოქსამინი და ციპროფლოქსაცინი — ზრდის ოლანზაპინის კონცენტრაციას სისხლში. 5. ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციურ ეფექტს.

❌ არ მიიღოთ დონაგენი, თუ: გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ დიაბეტი, გულის დაავადებები, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გლაუკომა, პროსტატის გადიდება, გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია, ან ოდესმე გქონიათ სისხლის შედედების პრობლემა. პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის ბროლის (ლენსის) დაბინდვა (კატარაქტა) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პერიოდში ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში დედის მიერ ანტიფსიქოზური პრეპარატების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება განსხვავდებოდეს სიმძიმით. ოლანზაპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა განიხილებოდეს, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, ოლანზაპინის გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად ტიტრირება. საწყისი დოზა ხშირად შეადგენს 5 მგ დღეში. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც აქვეითებს ყურადღების კონცენტრაციას და რეაქციის უნარს. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დონაგენს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვის გახსნის შემდეგ არის 28 დღე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.