1.სავაჭრო დასახელება
დონა ლაიფი კაფსულა #30 (დონა ლაიფი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ესი.
5.აღწერა
დონა ლაიფი კაფსულები #30 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილით შევსებული ჟელატინის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500 მგ გლუკოზამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დონა ლაიფი შეიცავს გლუკოზამინს, რომელიც ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერებაა და აუცილებელია ხრტილოვანი ქსოვილის ასაშენებლად და შესანარჩუნებლად. იგი გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა-დეგენერაციული დაავადება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ტკივილი, სიმტკიცე და სახსრების მოძრაობის შეზღუდვა. გლუკოზამინი ხელს უწყობს ხრტილის რეგენერაციას და ამცირებს ანთებას სახსრებში. ATC კლასი: M01AX05 - სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ, გლუკოზამინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 44%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი. გლუკოზამინი მონაწილეობს გლიკოზამინოგლიკანების და პროტეოგლიკანების სინთეზში, რომლებიც ხრტილის ძირითადი კომპონენტებია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება შარდის სახით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, მაგრამ ითვლება, რომ ის ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
დონა ლაიფი შეიცავს გლუკოზამინს, რომელიც ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერებაა და აუცილებელია ხრტილოვანი ქსოვილის ასაშენებლად და შესანარჩუნებლად. იგი გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა-დეგენერაციული დაავადება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ტკივილი, სიმტკიცე და სახსრების მოძრაობის შეზღუდვა. გლუკოზამინი ხელს უწყობს ხრტილის რეგენერაციას და ამცირებს ანთებას სახსრებში. ATC კლასი: M01AX05 - სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დონა ლაიფი, თუ გაქვთ ალერგია გლუკოზამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა) ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (აუცილებელია სისხლში შაქრის დონის კონტროლი), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი).
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (500 მგ) დღეში 1-2-ჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1500 მგ (3 კაფსულა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. Child-Pugh C შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კაფსულები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, გულძმარვა, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, კუჭის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა, ტაქიკარდია, პერიფერიული შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ შესაძლებელია, წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): გლუკოზამინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი კონტროლი.
- ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: გლუკოზამინმა შეიძლება გააძლიეროს ტეტრაციკლინების შეწოვა და ეფექტურობა. გაითვალისწინეთ მიღების დრო.
- სხვა NSAID (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკი, თუმცა გლუკოზამინი ძირითადად ხრტილზე მოქმედებს და არა ანთებაზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დონა ლაიფი, თუ გაქვთ ალერგია გლუკოზამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა) ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (აუცილებელია სისხლში შაქრის დონის კონტროლი), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში გლუკოზამინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გლუკოზამინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
დონა ლაიფი კაფსულების გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა იყოს პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დონა ლაიფი კაფსულებს, როგორც წესი, არ გააჩნია გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) ვარგისიანობის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 30 დღის განმავლობაში.