დომპერიდონი

დომპერიდონი (დომპერიდონი)

domperidone (domperidone) — ATC: A02C

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: domperidone (domperidone) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC A02C ·

დომპერიდონი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტსა და თავის ტვინის ღებინების ცენტრში. ეს ხელს უწყობს კუჭის შიგთავსის უფრო სწრაფად გადაადგილებას ნაწლავებისკენ და ამცირებს გულისრევის შეგრძნებას.

ჩვენებები: გულისრევა და ღებინება სხვადასხვა მიზეზით (მედიკამენტებით გამოწვეული, ინფექციური, ოპერაციის შემდგომი); ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც ვლინდება კუჭის სიმძიმით, შებერილობით, ადრეული გაძღომის შეგრძნებით, ან ზედა მუცლის არეში დისკომფორტით ჭამის შემდეგ.

ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მაშინ, როცა გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევა ხანგრძლივ ხასიათს ატარებს და ამცირებს ცხოვრების ხარისხს.

დომპერიდონი კარგად შეიწოვება პერორალურად, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 15%) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ინტენსიური პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. საკვების მიღება ამცირებს მაქსიმალურ კონცენტრაციას (Cmax) და ახანგრძლივებს Tmax-ს, თუმცა არ ცვლის აბსორბციის ხარისხს. დომპერიდონი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რასაც მოსდევს N-დეალკილირება და ჰიდროქსილირება. დომპერიდონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 7-9 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 66%) და შარდით (დაახლოებით 10%), უცვლელი ნივთიერების სახით მცირე რაოდენობით.

დომპერიდონი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტსა და თავის ტვინის ღებინების ცენტრში. ეს ხელს უწყობს კუჭის შიგთავსის უფრო სწრაფად გადაადგილებას ნაწლავებისკენ და ამცირებს გულისრევის შეგრძნებას.

ჩვენებები: გულისრევა და ღებინება სხვადასხვა მიზეზით (მედიკამენტებით გამოწვეული, ინფექციური, ოპერაციის შემდგომი); ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც ვლინდება კუჭის სიმძიმით, შებერილობით, ადრეული გაძღომის შეგრძნებით, ან ზედა მუცლის არეში დისკომფორტით ჭამის შემდეგ.

ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება მაშინ, როცა გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დარღვევა ხანგრძლივ ხასიათს ატარებს და ამცირებს ცხოვრების ხარისხს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია დომპერიდონზე; დადგენილი გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ნაწლავის გაუვალობა ან პერფორაცია; გაქვთ პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე); აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: 60 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში გულის გართულებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მინიმალური დოზის და მოკლე კურსის გამოყენება. თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. 35 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონის მქონე პაციენტებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წლიდან და 35 კგ-ზე მეტი წონის): 10 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. მწვავე სიმპტომების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 80 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl 15-60 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10 მგ 1-2-ჯერ დღეში. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <15 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ან პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh კლასი A) დოზა არ საჭიროებს კორექციას. საშუალო და მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B და C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 პაციენტიდან 1-ს): პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, დიარეა. ზოგჯერ აღინიშნება მუცლის მსუბუქი სპაზმები ან დიარეა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან 60 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში. სიმპტომები შეიძლება იყოს: არარეგულარული გულისცემა, თავბრუსხვევა, გულის გაჩერების შეგრძნება. პროლაქტინის დონის მომატება, რაც იწვევს სარძევე ჯირკვლების გადიდებას ან რძის გამოყოფას (როგორც ქალებში, ისე მამაკაცებში). ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება) — ეს გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნებათ არარეგულარული გულისცემა, გიჭირთ სუნთქვა ან შეშუპდა სახე/ენა.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, თავბრუსხვევა. ბავშვებში შესაძლებელია კუნთების უნებლიე მოძრაობები (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები).

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. აქტივირებული ნახშირი შეიძლება იყოს ეფექტური, თუ პრეპარატის მიღებიდან 1 საათზე ნაკლებია გასული. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — მნიშვნელოვნად ზრდის დომპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება დაუშვებელია.

ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ასევე ზრდის QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ამ ანტიბიოტიკებს.

ამიოდარონი, სოტალოლი (გულის პრეპარატები) — ორივე პრეპარატი ახანგრძლივებს QT ინტერვალს; მათი კომბინაცია საშიშია.

ანტაციდები, ომეპრაზოლი — ამცირებს დომპერიდონის შეწოვას. ანტაციდები მიიღეთ ჭამის შემდეგ, ხოლო დომპერიდონი — ჭამამდე.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია დომპერიდონზე; დადგენილი გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ნაწლავის გაუვალობა ან პერფორაცია; გაქვთ პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე); აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: 60 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში გულის გართულებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მინიმალური დოზის და მოკლე კურსის გამოყენება. თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. 35 კგ-ზე ნაკლები სხეულის წონის მქონე პაციენტებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს დომპერიდონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დომპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ბავშვში. თუ დედის მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დომპერიდონი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში და 35 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე მოზარდებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს სხვაგვარად. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას იზრდება ექსტრაპირამიდული გვერდითი მოვლენების რისკი. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, წონის და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დომპერიდონის გამოყენებისას იზრდება გულის რითმის დარღვევების და უეცარი კარდიული სიკვდილის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება (10 მგ 1-2-ჯერ დღეში) და მკურნალობის კურსის მაქსიმალურად შეზღუდვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დომპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ამგვარ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.