დომპერიდონი ABC 10 mg

Domperidone Abc (დომპერიდონი ABC)

domperidone (Domperidone ABC) — ATC: A03FA03

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Domperidone ABC (domperidone) — 10 mg. მწარმოებელი: ABC PHARMACEUTICI.

დომპერიდონი ABC 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ დომპერიდონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A03FA03 ·

დომპერიდონი ABC 10 მგ ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკას და აჩქარებს კუჭის დაცლას. ის ძირითადად გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის გარკვეული მედიკამენტების მიღებით ან კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატი ასევე ეფექტურია კუჭის შენელებული დაცლის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა შებერილობა და ადრეული დანაყრების შეგრძნება. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის მოტილიტეტით მოქმედ საშუალებებს.

დომპერიდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 15%) საკვების მიღების გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 92%-ს. დომპერიდონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-9 საათს. დომპერიდონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 66%) და შარდით (დაახლოებით 33%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, ხოლო ღვიძლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია.

დომპერიდონი ABC 10 მგ ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკას და აჩქარებს კუჭის დაცლას. ის ძირითადად გამოიყენება გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის გარკვეული მედიკამენტების მიღებით ან კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატი ასევე ეფექტურია კუჭის შენელებული დაცლის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა შებერილობა და ადრეული დანაყრების შეგრძნება. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის მოტილიტეტით მოქმედ საშუალებებს.

არ მიიღოთ დომპერიდონი ABC, თუ გაქვთ ალერგია დომპერიდონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. უკუნაჩვენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, ნაწლავური გაუვალობის ან პერფორაციის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს გულის რიტმის დარღვევების რისკი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადებები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებს QTc ინტერვალს. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში და 35 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე პაციენტებში, ან თუ მკურნალობის კურსი აღემატება 1 კვირას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც საჭიროა უფრო სწრაფი ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია აუცილებელია, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე.

ყველაზე ხშირად (>5%) შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, დიარეა, ქავილი, გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად: გულის რიტმის დარღვევები (QTc პროლონგაცია, Torsades de pointes), ჰორმონალური ცვლილებები (მაღალი პროლაქტინი, რაც იწვევს მენსტრუალური ციკლის დარღვევას, გალაქტორეას, გინეკომასტიას), ალერგიული რეაქციები, კუნთების სპაზმები, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (განსაკუთრებით ბავშვებში).

დომპერიდონის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, დეზორიენტაციას, ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს და გულის რიტმის დარღვევებს. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დომპერიდონმა შეიძლება გაზარდოს QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, როდესაც გამოიყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ზოგიერთი ანტიფუნგალური, ანტიბიოტიკი, ანტივირუსული საშუალება). ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ზრდის დომპერიდონის პლაზმურ კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. ანტაციდები ან H2-ბლოკერები (მაგ. ომეპრაზოლი) შეიძლება ამცირებდნენ დომპერიდონის ეფექტურობას, თუ მიღებულ იქნა ერთდროულად. რეკომენდებულია მათი მიღება დომპერიდონზე 1-2 საათით ადრე ან გვიან.

არ მიიღოთ დომპერიდონი ABC, თუ გაქვთ ალერგია დომპერიდონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. უკუნაჩვენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, ნაწლავური გაუვალობის ან პერფორაციის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს გულის რიტმის დარღვევების რისკი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადებები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებს QTc ინტერვალს. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში და 35 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე პაციენტებში, ან თუ მკურნალობის კურსი აღემატება 1 კვირას.

დომპერიდონი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს დომპერიდონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. დომპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ჩვილისთვის გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით გულის რიტმის დარღვევები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

დომპერიდონი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 35 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე პაციენტებში, რადგან არსებობს ექსტრაპირამიდული გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკი. თუ ექიმის მიერ დაინიშნა, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 კვირას. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში და 35 კგ-ზე მეტი წონის მქონე ბავშვებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა დოზირებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დომპერიდონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში იზრდება გულის რიტმის დარღვევების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში.

დომპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან გავლენა მოახდინოს მხედველობაზე, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია ტენისა და გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით.