დომპერიდონი ABC 10მგ #30ტ

დომპერიდონი ABC 10მგ #30ტ (დომპერიდონი ABC 10მგ #30ტ)

domperidone (domperidone) — ATC: A03FA03

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: domperidone (domperidone) — 10 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC A03FA03 ·

დომპერიდონი პროკინეტიკური საშუალებაა — ის ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს კუჭში და ტვინის ღებინების ცენტრში, რაც აჩქარებს საკვების გადასვლას კუჭიდან ნაწლავში და აქრობს გულისრევას. გამოიყენება: გულისრევა და ღებინება (სხვადასხვა მიზეზით — მედიკამენტებით, შაკიკით ან კუჭის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული); კუჭის სავსეობის, შებერილობის, ადრეული გაძღომისა და ზემო მუცლის ტკივილის დროს; ჭარბი ბოყინი და რეფლუქსი (კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამობრუნება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები (კვების რეჟიმის ცვლილება) საკმარისი არ არის.

დომპერიდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია (დაახლოებით 15%) და მცირდება ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. დომპერიდონი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა მცირედ აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით, რასაც მოსდევს აქტიური N-დეალკილირება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 7-9 საათს. დომპერიდონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (66%) და შარდით (10%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობისას, პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასის B და C პაციენტებში, ბიოშეღწევადობა და T½ იზრდება.

დომპერიდონი პროკინეტიკური საშუალებაა — ის ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს კუჭში და ტვინის ღებინების ცენტრში, რაც აჩქარებს საკვების გადასვლას კუჭიდან ნაწლავში და აქრობს გულისრევას. გამოიყენება: გულისრევა და ღებინება (სხვადასხვა მიზეზით — მედიკამენტებით, შაკიკით ან კუჭის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული); კუჭის სავსეობის, შებერილობის, ადრეული გაძღომისა და ზემო მუცლის ტკივილის დროს; ჭარბი ბოყინი და რეფლუქსი (კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამობრუნება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა არამედიკამენტოზური მეთოდები (კვების რეჟიმის ცვლილება) საკმარისი არ არის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დომპერიდონზე; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) ან ოჯახში გქონიათ ასეთი შემთხვევა; გაქვთ პროლაქტინის მაღალი დონე ან პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, გაუვალობა ან პერფორაცია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: 60 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებში — გულის გართულებების რისკი იზრდება. თირკმლის უკმარისობის დროს საჭიროა დოზის კორექცია — მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი და ≥35 კგ): 10 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა: 30 მგ (3 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: CrCl <10 მლ/წთ: რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით (5 მგ 1-2-ჯერ დღეში). ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები: Child-Pugh კლასი A: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh კლასი B და C: დოზის შემცირება და სიფრთხილეა საჭირო, რადგან პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია. მედიკამენტი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. არ არის რეკომენდებული 1 კვირაზე მეტი ხნით ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 პაციენტს 100-დან): პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ძილიანობა. იშვიათად — მკერდის გადიდება ან რძის გამოყოფა (როგორც ქალებში, ასევე მამაკაცებში), მენსტრუალური ციკლის დარღვევა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) — შეიძლება გამოვლინდეს გულისცემის შეგრძნებით, თავბრუსხვევით ან გულის გაჩერების რისკით. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულისცემის ცვლილებას, სახის შეშუპებას ან კრუნჩხვებს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ბავშვებში), გულის რითმის დარღვევა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. თუ პაციენტი გონზეა, აქტივირებული ნახშირი პირველი საათის განმავლობაში შეიძლება სასარგებლო იყოს.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — მკვეთრად ზრდიან დომპერიდონის კონცენტრაციას სისხლში და გულის არითმიის რისკს. მათი ერთდროული მიღება აკრძალულია. ანტაციდები და კუჭის მჟავიანობის დამწევები (ომეპრაზოლი და მსგავსი) — მიიღეთ დომპერიდონი ჭამამდე, ხოლო ანტაციდი ჭამის შემდეგ, რადგან ისინი ამცირებენ დომპერიდონის შეწოვას. ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (მორფინი, ტრამადოლი) — ურთიერთსაწინააღმდეგო ეფექტი კუჭის მოტორიკაზე, რაც ამცირებს მათ ეფექტურობას. ანტიფსიქოზური პრეპარატები (ჰალოპერიდოლი) — პროლაქტინის დონის ზრდა ორმაგდება, აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დომპერიდონზე; გაქვთ გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება) ან ოჯახში გქონიათ ასეთი შემთხვევა; გაქვთ პროლაქტინის მაღალი დონე ან პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, გაუვალობა ან პერფორაცია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით: 60 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებში — გულის გართულებების რისკი იზრდება. თირკმლის უკმარისობის დროს საჭიროა დოზის კორექცია — მიმართეთ ექიმს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობა: დომპერიდონის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. დომპერიდონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დომპერიდონი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გადავიდეს ჩვილში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, განსაკუთრებით თუ არსებობს გულის რითმის დარღვევის რისკი ჩვილში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან <35 კგ წონის მოზარდებში, განსაკუთრებით გულის რითმის დარღვევის (QT გახანგრძლივება) და გულის გაჩერების რისკის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის და ≥35 კგ წონის მოზარდებისთვის დოზა შეადგენს 10 მგ 3-ჯერ დღეში. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და კრუნჩხვები. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში დომპერიდონის გამოყენებისას იზრდება გულის რითმის დარღვევების და გულის გაჩერების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს გულის დაავადებები ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დომპერიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები უსაფრთხოდ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.