დოქსიციკლინი 100მგ

Unidox Solutab (დოქსიციკლინი 100მგ)

დოქსიციკლინი (Doxycycline) — ATC: J01AA02

tablets · 100 მგ · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: Doxycycline (დოქსიციკლინი) — 100 მგ. მწარმოებელი: Astellas.

"Unidox Solutab" 100 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, მოყვითალო-მოყავისფრო ფერის, გამყოფი ხაზით ერთ მხარეს. ეს არის დისპერსირებადი ტაბლეტები, რომლებიც განკუთვნილია წყალში გასახსნელად. შეფუთულია ბლისტერებში.

ATC J01AA02 ·

დოქსიციკლინი ტეტრაციკლინების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია. იგი აფერხებს ბაქტერიის რიბოსომის 30S სუბერთეულს და აჩერებს ცილის სინთეზს — შედეგად ბაქტერია ვეღარ მრავლდება. ჩვენებები მოიცავს: ქვედა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებს (პნევმონია, ბრონქიტი, სინუსიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (ქლამიდიოზი, მიკოპლაზმა, უროგენიტალური ინფექციები), კანის ინფექციებს (აკნე ვულგარის საშუალო და მძიმე ფორმები, როზაცეა), ტკიპისმიერ ინფექციებს (ლაიმის ბორელიოზი, რიკეტსიოზი), მალარიის პროფილაქტიკას ენდემურ ზონებში, აგრეთვე პერიოდონტიტს და სხვა ბაქტერიულ ინფექციებს, სადაც გამომწვევი მგრძნობიარეა დოქსიციკლინის მიმართ. კონკრეტულ შემთხვევაში ანტიბიოტიკის არჩევანი და კურსის ხანგრძლივობა ექიმის კომპეტენციაა.

დოქსიციკლინი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და თითქმის სრულად (90-100%) შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. საკვები ოდნავ ამცირებს შეწოვას, თუმცა კლინიკურად უმნიშვნელოა. პრეპარატი მაღალკავშირადია პლაზმის ცილებთან (80-95%). ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის პლევრულ, პერიტონეალურ სითხეებში, ნერწყვსა და ცრემლში. გადის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში. მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ წარმოადგენს CYP450 ფერმენტების მნიშვნელოვან სუბსტრატს. გამოიყოფა ძირითადად შეუცვლელი სახით განავლით (ბილიარული ექსკრეცია და რეაბსორბცია) და ნაწილობრივ თირკმელებით (დაახლოებით 40%). ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 16-22 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ექსკრეციის ძირითადი გზა თირკმელგარეშეა.

დოქსიციკლინი ტეტრაციკლინების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია. იგი აფერხებს ბაქტერიის რიბოსომის 30S სუბერთეულს და აჩერებს ცილის სინთეზს — შედეგად ბაქტერია ვეღარ მრავლდება. ჩვენებები მოიცავს: ქვედა და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებს (პნევმონია, ბრონქიტი, სინუსიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციებს (ქლამიდიოზი, მიკოპლაზმა, უროგენიტალური ინფექციები), კანის ინფექციებს (აკნე ვულგარის საშუალო და მძიმე ფორმები, როზაცეა), ტკიპისმიერ ინფექციებს (ლაიმის ბორელიოზი, რიკეტსიოზი), მალარიის პროფილაქტიკას ენდემურ ზონებში, აგრეთვე პერიოდონტიტს და სხვა ბაქტერიულ ინფექციებს, სადაც გამომწვევი მგრძნობიარეა დოქსიციკლინის მიმართ. კონკრეტულ შემთხვევაში ანტიბიოტიკის არჩევანი და კურსის ხანგრძლივობა ექიმის კომპეტენციაა.

უკუჩვენებებია: ალერგია ტეტრაციკლინებისადმი, ორსულობა (მეორე და მესამე ტრიმესტრი), ბავშვები 8 წლამდე (კბილის ემალის შეუქცევადი შეფერადება და ძვლოვანი ზრდის დარღვევა). მიოსთენია გრავისის დროს სიფრთხილეა საჭირო. საყლაპავის დაავადებების არსებობისას არსებობს საყლაპავის წყლულის რისკი — ტაბლეტი მიიღე მთელი ჭიქა წყლით, ვერტიკალურ მდგომარეობაში. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. ლაქტოზის, გლუტენის ან სხვა ექსციპიენტების მიმართ ალერგიის შემთხვევაში შეამოწმე შემადგენლობა.

ზრდასრულები

• საწყისი დოზა: პირველ დღეს 200 მგ (ერთჯერადად ან 100 მგ ყოველ 12 საათში).
• შემანარჩუნებელი დოზა: 100 მგ დღეში ერთხელ.
• მძიმე ინფექციები: 200 მგ დღეში ერთხელ.
• აკნე ვულგარისი: 50 მგ დღეში ერთხელ, რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში.
• ქლამიდიოზი: 100 მგ ორჯერ დღეში, 7 დღის განმავლობაში.
• ლაიმის ბორელიოზი: 100 მგ ორჯერ დღეში, 10-21 დღის განმავლობაში.
• მალარიის პროფილაქტიკა: 100 მგ დღეში ერთხელ, ენდემურ ზონაში გამგზავრებამდე 1-2 დღით ადრე და ზონიდან წასვლის შემდეგ 4 კვირის განმავლობაში.

მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა მიიღოთ დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად (მთელი ჭიქა), მჯდომარე ან მდგომარე მდგომარეობაში, საყლაპავის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად. დისპერსირებადი ტაბლეტების გახსნა შესაძლებელია მცირე რაოდენობით წყალში და მიღება მიღებული სუსპენზიის სახით. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (CrCl): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან დოქსიციკლინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელგარეშე გზით. თუმცა, მძიმე თირკმლის უკმარისობისას სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (Child-Pugh): ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) სიფრთხილეა საჭირო. რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის კორექციის აუცილებლობა უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საყლაპავის გაღიზიანება. ფოტოსენსიბილიზაცია (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის მიმართ) — ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული პრობლემაა. შესაძლოა განვითარდეს კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია ტუჩებზე ან სასქესო ორგანოებზე) ანტიბიოტიკოთერაპიის ფონზე. სერიოზული, იშვიათი ეფექტები: საყლაპავის წყლული (თუ ტაბლეტი სათანადოდ არ ჩაირეცხა წყლით), ფოტოტოქსიკური რეაქცია მძიმე ფორმით, ინტრაკრანიული ჰიპერტენზია (თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა) — განსაკუთრებით A ვიტამინის პრეპარატებთან ერთად. Clostridioides difficile-ით გამოწვეული კოლიტი შესაძლოა ნებისმიერი ანტიბიოტიკის კურსის ფონზე განვითარდეს. ნებისმიერი სერიოზული რეაქციისას მიმართე ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევაში — ღვიძლის ან თირკმელების დაზიანება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. საჭიროა სიმპტომატური მკურნალობა. დარეკე სასწრაფოს ან მიმართე უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. ჰემოდიალიზი მნიშვნელოვნად ვერ აცილებს დოქსიციკლინს სისხლიდან.

1. ანტაციდები, კალციუმის, რკინის, მაგნიუმის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებენ დოქსიციკლინის შეწოვას. მიიღე სხვაობით მინიმუმ 2-3 საათი. 2. რეტინოიდები (იზოტრეტინოინი, A ვიტამინი) — ერთდროული მიღება ზრდის ინტრაკრანიული ჰიპერტენზიის რისკს. კომბინაცია უკუნაჩვენებია. 3. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — დოქსიციკლინი შესაძლოა აძლიერებდეს ანტიკოაგულანტურ ეფექტს; INR მონიტორინგი სავალდებულოა. 4. ჰორმონული კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკის კურსის პერიოდში შესაძლოა შემცირდეს ეფექტურობა; გამოიყენე ბარიერული მეთოდი დამატებით. 5. მეტოტრექსატი — შესაძლოა მეტოტრექსატის ტოქსიკურობის ზრდა, ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

უკუჩვენებებია: ალერგია ტეტრაციკლინებისადმი, ორსულობა (მეორე და მესამე ტრიმესტრი), ბავშვები 8 წლამდე (კბილის ემალის შეუქცევადი შეფერადება და ძვლოვანი ზრდის დარღვევა). მიოსთენია გრავისის დროს სიფრთხილეა საჭირო. საყლაპავის დაავადებების არსებობისას არსებობს საყლაპავის წყლულის რისკი — ტაბლეტი მიიღე მთელი ჭიქა წყლით, ვერტიკალურ მდგომარეობაში. გრძელვადიანი მიღებისას საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. ლაქტოზის, გლუტენის ან სხვა ექსციპიენტების მიმართ ალერგიის შემთხვევაში შეამოწმე შემადგენლობა.

FDA კატეგორია D. დოქსიციკლინი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის კბილების მუდმივი შეფერილობა (ყვითელი-ნაცრისფერი-ყავისფერი) და ძვლის ზრდის შექცევადი დათრგუნვა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ მისი მიღება არ არის რეკომენდებული. ლაქტაცია: დოქსიციკლინი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია ჩვილის კბილების შეფერილობისა და ძვლის განვითარებაზე შესაძლო უარყოფითი ზემოქმედების რისკის გამო. აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება ან მოიძებნოს ალტერნატიული მკურნალობა.

დოქსიციკლინი უკუნაჩვენებია 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს კბილების ემალის მუდმივი შეფერილობა (ყვითელი-ნაცრისფერი-ყავისფერი) და ძვლის ზრდის შექცევადი დათრგუნვა. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:

• 45 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვები: პირველ დღეს 4.4 მგ/კგ (გაყოფილი ორ დოზად), შემდეგ 2.2 მგ/კგ დღეში (ერთჯერადად ან გაყოფილი). მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია 4.4 მგ/კგ-მდე დღეში.
• 45 კგ ან მეტი წონის ბავშვები: იღებენ ზრდასრულთა დოზას.

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოქსიციკლინის დოზის სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მხოლოდ ასაკის გამო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკი. მიუხედავად იმისა, რომ დოქსიციკლინი ძირითადად თირკმელგარეშე გზით გამოიყოფა, თირკმლის ფუნქციის (CrCl) მონიტორინგი მიზანშეწონილია ასაკთან დაკავშირებული ფუნქციის დაქვეითების გამო. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში მომატებულია ფოტოსენსიბილიზაციის რისკი.

დოქსიციკლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან მხედველობის დარღვევა (მაგ., დაბინდული მხედველობა, ინტრაკრანიული ჰიპერტენზია). ამიტომ, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმების მართვისგან, თუ აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და, როგორც წესი, შეადგენს 2-5 წელს დამზადების დღიდან. გახსნის შემდეგ (დისპერსირებადი ტაბლეტის წყალში გახსნის შემდეგ) ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული.