1.სავაჭრო დასახელება
დიცინონი ტაბლეტი 250მგ #100 (დიცინონი ტაბლეტი 250მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
დიცინონი ტაბლეტები 250მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია 100 ტაბლეტიანი მინის ფლაკონში ან მუყაოს კოლოფში მოთავსებულ ბლისტერებში (თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი (ეტამსილატი) ჰემოსტატიკური საშუალებაა. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია სისხლძარღვების კედლის კაპილარების გამტარობის ნორმალიზებასა და თრომბოციტების აგრეგაციის გაძლიერებასთან. პრეპარატი ამცირებს სისხლდენას კაპილარული ტიპის დაზიანებების დროს, არ მოქმედებს სისხლის შედედების ფაქტორებზე და არ იწვევს თრომბოზს.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კაპილარული სისხლდენა სხვადასხვა მიზეზით (მათ შორის, გინეკოლოგიური, უროლოგიური, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან).
- სისხლდენის პრევენცია ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.
- ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება) კაპილარული უკმარისობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამსილატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. პრეპარატი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ეტამსილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობის დროს. ღვიძლის ფუნქციის გავლენა ფარმაკოკინეტიკაზე შესწავლილი არ არის.
9.ჩვენებები
დიცინონი (ეტამსილატი) ჰემოსტატიკური საშუალებაა. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია სისხლძარღვების კედლის კაპილარების გამტარობის ნორმალიზებასა და თრომბოციტების აგრეგაციის გაძლიერებასთან. პრეპარატი ამცირებს სისხლდენას კაპილარული ტიპის დაზიანებების დროს, არ მოქმედებს სისხლის შედედების ფაქტორებზე და არ იწვევს თრომბოზს.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კაპილარული სისხლდენა სხვადასხვა მიზეზით (მათ შორის, გინეკოლოგიური, უროლოგიური, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან).
- სისხლდენის პრევენცია ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.
- ჰემორაგიული დიათეზი (სისხლდენისადმი მიდრეკილება) კაპილარული უკმარისობისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამსილატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ პორფირია (სისხლის დაავადება).
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 250-500 მგ (1-2 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. ქირურგიულ ჩარევამდე 1 საათით ადრე ინიშნება 250-500 მგ, ოპერაციის შემდეგ კი 250 მგ ყოველ 4-6 საათში, სანამ სისხლდენის რისკი არსებობს. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ (6 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
დიცინონით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100)
- თავის ტკივილი
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი)
- კანის გამონაყარი
იშვიათი (სერიოზული)
- ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი
- თრომბოემბოლია (ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით თრომბოზის რისკის მქონე პაციენტებში)
- არტერიული წნევის დაქვეითება
- ცხელება
13.დოზის გადაცილება
დიცინონით ჭარბი დოზით მოწამვლის შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია მომატებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): დიცინონი არ ამცირებს მათ ეფექტურობას, თუმცა ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ამინოკაპრონის მჟავა და ვიტამინი K: ამ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თრომბოზის რისკი. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- თიამინ პიროფოსფატი (ვიტამინი B1): დიცინონმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამსილატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ პორფირია (სისხლის დაავადება).
- გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (I ტრიმესტრი) დიცინონის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ეტამსილატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (თუ არ არის სხვა მონაცემები).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიცინონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 1-12 წლის ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 125 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში, სხეულის წონის მიხედვით (დაახლოებით 10 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 2-3 მიღებაზე). 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მანქანის მართვისა და სხვა აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 5 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერი ან ფლაკონი) შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში, თუ ვარგისიანობის ვადა უფრო ადრე არ იწურება.