1.სავაჭრო დასახელება
დიცინონი ხსნარი საინექციო 250მგ/2მლ ამპულა #50 (დიცინონი ხსნარი საინექციო 250მგ/2მლ ამპულა #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 250 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ლეკ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
დიცინონი ხსნარი საინექციო წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 2მლ ხსნარს, დოზით 250მგ ეტამსილატი. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 50 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი (ეტამსილატი) არის ჰემოსტატიკური (სისხლის შემაჩერებელი) პრეპარატი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს სისხლძარღვების კედლებზე, აძლიერებს მათ და ამცირებს კაპილარულ სისხლდენას. პრეპარატი აუმჯობესებს თრომბოციტების ადჰეზიას (მიწებებას) და ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას. ATC კოდი: B02BX01. გამოიყენება:
- ქირურგიული ჩარევებისას სისხლდენის პროფილაქტიკისა და შესამცირებლად.
- გინეკოლოგიური სისხლდენებისას, განსაკუთრებით მძიმე და გახანგრძლივებული მენსტრუაციის დროს (მენორაგია).
- კაპილარული სისხლდენებისას (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანიდან).
- ჰემორაგიული დიათეზის (სისხლდენისადმი მიდრეკილების) ზოგიერთ ფორმაში.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სისხლდენის რისკი მაღალია ან როდესაც საჭიროა არსებული სისხლდენის შეჩერება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამსილატი კარგად შეიწოვება ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გროვდება ქსოვილებში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დიცინონი (ეტამსილატი) არის ჰემოსტატიკური (სისხლის შემაჩერებელი) პრეპარატი, რომელიც ძირითადად მოქმედებს სისხლძარღვების კედლებზე, აძლიერებს მათ და ამცირებს კაპილარულ სისხლდენას. პრეპარატი აუმჯობესებს თრომბოციტების ადჰეზიას (მიწებებას) და ამცირებს სისხლძარღვთა გამტარიანობას. ATC კოდი: B02BX01. გამოიყენება:
- ქირურგიული ჩარევებისას სისხლდენის პროფილაქტიკისა და შესამცირებლად.
- გინეკოლოგიური სისხლდენებისას, განსაკუთრებით მძიმე და გახანგრძლივებული მენსტრუაციის დროს (მენორაგია).
- კაპილარული სისხლდენებისას (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანიდან).
- ჰემორაგიული დიათეზის (სისხლდენისადმი მიდრეკილების) ზოგიერთ ფორმაში.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სისხლდენის რისკი მაღალია ან როდესაც საჭიროა არსებული სისხლდენის შეჩერება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამსილატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება).
- გაქვთ მწვავე პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული წნევის პრობლემები.
- ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ჰორმონალურ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500მგ (1-2 ამპულა) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ოპერაციის წინ 1 საათით ადრე 250-500მგ, ოპერაციის მსვლელობისას და მის შემდეგ ყოველ 4-6 საათში 250მგ. მენორაგიის დროს 250-500მგ ყოველ 4-6 საათში. მძიმე სისხლდენისას შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მითითებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს):
- თავის ტკივილი
- გულისრევა, ღებინება
- დიარეა
- კუჭის ტკივილი
- კანის გამონაყარი
- ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება), განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას.
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია.
- თრომბოემბოლია (სისხლის შედედების ჩამოყალიბება).
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
თუ შენიშნავთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება, გულმკერდის ტკივილი ან სისხლდენის ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიცინონით ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, გულისრევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, სისხლდენისადმი მიდრეკილების გაზრდა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
დიცინონს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები): დიცინონის ერთობლივმა გამოყენებამ ამ პრეპარატებთან შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ჰორმონალური პრეპარატები (მაგ. ესტროგენები): შესაძლოა გაძლიერდეს თრომბოზის რისკი. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
- ამინოკაპრონის მჟავა და ტრანექსამინის მჟავა: ამ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის თრომბოზის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): შესაძლოა გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამსილატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიისადმი მიდრეკილება.
- ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება).
- გაქვთ მწვავე პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული წნევის პრობლემები.
- ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში, ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ჰორმონალურ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოების საკმარისი მონაცემები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ეტამსილატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. FDA კატეგორია: C (ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზის მკაცრი კორექციით და მჭიდრო მონიტორინგით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.