1.სავაჭრო დასახელება
დიცინონი 250მგ/2მლ #10ა (დიცინონი 250მგ/2მლ #10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
etamsylate (etamsylate) — ATC: B02BX01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 250 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: etamsylate (etamsylate) — 250 mg.
5.აღწერა
დიცინონი 250მგ/2მლ საინექციო ხსნარი მოწოდებულია მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გამჭვირვალე ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა ერთ კოლოფში. პრეპარატი განკუთვნილია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02BX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეტამსილატი (ATC კოდი: B02BX01), მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი აძლიერებს თრომბოციტების ადჰეზიას და ზრდის კაპილარების კედლების რეზისტენტობას, რითაც ამცირებს სისხლდენას. ძირითადად გამოიყენება ქირურგიულ ჩარევებამდე და მის შემდეგ, სხვადასხვა ორგანოებიდან და ქსოვილებიდან მცირე და საშუალო ინტენსივობის სისხლდენების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება გინეკოლოგიურ პრაქტიკაში, მათ შორის მძიმე მენსტრუალური სისხლდენების (მენორაგია) დროს, თუ ის გამოწვეულია ფუნქციური დარღვევებით. პრეპარატი არ იწვევს სისხლის მიმოქცევის პრობლემებს, როგორიცაა თრომბოზი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამსილატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. პრეპარატი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად გამოიყოფა უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
დიცინონი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეტამსილატი (ATC კოდი: B02BX01), მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი აძლიერებს თრომბოციტების ადჰეზიას და ზრდის კაპილარების კედლების რეზისტენტობას, რითაც ამცირებს სისხლდენას. ძირითადად გამოიყენება ქირურგიულ ჩარევებამდე და მის შემდეგ, სხვადასხვა ორგანოებიდან და ქსოვილებიდან მცირე და საშუალო ინტენსივობის სისხლდენების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ასევე გამოიყენება გინეკოლოგიურ პრაქტიკაში, მათ შორის მძიმე მენსტრუალური სისხლდენების (მენორაგია) დროს, თუ ის გამოწვეულია ფუნქციური დარღვევებით. პრეპარატი არ იწვევს სისხლის მიმოქცევის პრობლემებს, როგორიცაა თრომბოზი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ეტამსილატი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიის ისტორია (რადგან პრეპარატს შეუძლია ხელი შეუწყოს სისხლის შედედებას).
- გაქვთ მწვავე პორფირია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მკურნალი ექიმის გადაწყვეტილებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (1-2 ამპულა) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ყოველ 4-6 საათში. ქირურგიულ ჩარევამდე 1 საათით ადრე: 250-500 მგ. ოპერაციის შემდეგ: 250 მგ ყოველ 4-6 საათში. მენორაგიის დროს: 250 მგ ყოველ 6-8 საათში, მენსტრუაციის დაწყებამდე 5 დღით ადრე და მენსტრუაციის პერიოდში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. მიღების წესი: ინტრავენურად ნელა ან ინტრამუსკულარულად.
12.გვერდითი მოვლენები
დიცინონის მიღებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით, შესაძლებელია გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის დისკომფორტი.
იშვიათი: კანზე გამონაყარი, ქავილი, ალერგიული რეაქციები. თუ შეამჩნევთ რაიმე სახის გამონაყარს, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დიცინონით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, დიარეას. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია თრომბოემბოლიური გართულებები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დიცინონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ამინოკაპრონის მჟავა და ტრანექსამინის მჟავა: ამ პრეპარატებთან ერთად დიცინონის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თრომბოზის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ერთობლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით სისხლდენის შემთხვევაში. საჭიროა სიფრთხილე.
- პრეპარატები, რომლებიც ახდენენ გავლენას თრომბოციტებზე: თრომბოციტების ფუნქციის ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას, შესაძლოა შემცირდეს დიცინონის ეფექტურობა სისხლდენის შეჩერების კუთხით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ეტამსილატი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიის ისტორია (რადგან პრეპარატს შეუძლია ხელი შეუწყოს სისხლის შედედებას).
- გაქვთ მწვავე პორფირია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მკურნალი ექიმის გადაწყვეტილებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დიცინონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულებზე შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიცინონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტები და დოზირების სქემები ბავშვებისთვის შეზღუდულია. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიცინონის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. რეკომენდებულია სიფრთხილე პოლიფარმაციის შემთხვევაში და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა, რაც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა: 5 წელი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს.