1.სავაჭრო დასახელება
დიცინონი 250მგ #10ტ (დიცინონი 250მგ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
etamsylate (etamsylate) — ATC: B02BX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: etamsylate (etamsylate) — 250 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ეტამზილატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02BX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი (ეტამზილატი) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკურ საშუალებებს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების კედლის მიკროცირკულაციაზე, ამცირებს კაპილარების განვლადობას და ზრდის მათ წინააღმდეგობას. პრეპარატი არ ზრდის სისხლის შედედების ფაქტორების კონცენტრაციას და არ მოქმედებს პროთრომბინის დროზე.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა სხვადასხვა წარმოშობისას (მაგ., გინეკოლოგიური, უროლოგიური, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებისას).
- პოსტოპერაციული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა, განსაკუთრებით ქირურგიულ ჩარევებში, სადაც აღინიშნება კაპილარული სისხლდენა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამზილატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ეტამზილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-8 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება დადასტურებული არ არის.
9.ჩვენებები
დიცინონი (ეტამზილატი) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკურ საშუალებებს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების კედლის მიკროცირკულაციაზე, ამცირებს კაპილარების განვლადობას და ზრდის მათ წინააღმდეგობას. პრეპარატი არ ზრდის სისხლის შედედების ფაქტორების კონცენტრაციას და არ მოქმედებს პროთრომბინის დროზე.
ძირითადი ჩვენებებია:
- კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა სხვადასხვა წარმოშობისას (მაგ., გინეკოლოგიური, უროლოგიური, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებისას).
- პოსტოპერაციული სისხლდენის პროფილაქტიკა და მკურნალობა, განსაკუთრებით ქირურგიულ ჩარევებში, სადაც აღინიშნება კაპილარული სისხლდენა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამზილატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიის ისტორია.
- გაქვთ მწვავე პორფირია.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ანამნეზში თრომბოფილია (სისხლის შედედების მომატებული რისკი).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 250-500 მგ 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან პროფილაქტიკისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1500 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან ჭამის შემდეგ, წყლის თანხლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები, არტერიული წნევის დაქვეითება, კისრის არეში სიცხის შეგრძნება. თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიცინონით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, არტერიული წნევის დაქვეითებას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ჰეპარინი): დიცინონმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
- თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ., ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- მედიკამენტები, რომლებიც იწვევენ არტერიული წნევის დაქვეითებას: დიცინონმა შესაძლოა გააძლიეროს ეს ეფექტი. საჭიროა არტერიული წნევის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ეტამზილატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ თრომბოზი ან თრომბოემბოლიის ისტორია.
- გაქვთ მწვავე პორფირია.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ დიცინონი, თუ:
- გაქვთ ანამნეზში თრომბოფილია (სისხლის შედედების მომატებული რისკი).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დიცინონის (ეტამზილატის) გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიცინონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის შემცირებული ვერსიით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიცინონის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 5 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემთხვევაში) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია შენახვის პირობები. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.