1.სავაჭრო დასახელება
Dicynon (დიცინონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Dicynon (Dicynon) — ATC: B02BX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dicynon (Dicynon) — .
5.აღწერა
დიცინონი 250 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ეტამსილატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02BX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი (ეტამსილატი) არის ჰემოსტატიკური საშუალება, რომელიც ზრდის თრომბოციტების ადჰეზიას და აუმჯობესებს კაპილარების სიმტკიცეს, რითაც ამცირებს სისხლდენას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის: მენორაგია (გაძლიერებული მენსტრუაცია), მეტრორაგია (საშვილოსნოს სისხლდენა ციკლებს შორის), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, ცხვირიდან სისხლდენა, ჰემატურია (სისხლი შარდში) და სხვადასხვა ქირურგიული ჩარევების დროს სისხლდენის რისკის შესამცირებლად. ATC კლასი: B02BX01 - სხვა ჰემოსტატიკები სისტემური გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამსილატის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. განაწილების მოცულობა არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, დაახლოებით 70-80% უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდთან ერთად 24 საათის განმავლობაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დოზის განმეორებითი მიღებისას პრეპარატის კუმულაცია არ აღინიშნება.
9.ჩვენებები
დიცინონი (ეტამსილატი) არის ჰემოსტატიკური საშუალება, რომელიც ზრდის თრომბოციტების ადჰეზიას და აუმჯობესებს კაპილარების სიმტკიცეს, რითაც ამცირებს სისხლდენას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის კაპილარული სისხლდენის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის: მენორაგია (გაძლიერებული მენსტრუაცია), მეტრორაგია (საშვილოსნოს სისხლდენა ციკლებს შორის), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, ცხვირიდან სისხლდენა, ჰემატურია (სისხლი შარდში) და სხვადასხვა ქირურგიული ჩარევების დროს სისხლდენის რისკის შესამცირებლად. ATC კლასი: B02BX01 - სხვა ჰემოსტატიკები სისტემური გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დიცინონი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ეტამსილატი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ თრომბოზისა და ემბოლიისადმი მიდრეკილებისას. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ პორფირია, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს მისი გამწვავება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (1-2 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე სისხლდენის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში. ქირურგიული ჩარევის შემდეგ პროფილაქტიკისთვის, 500 მგ ინიშნება ოპერაციამდე 1 საათით ადრე და 500 მგ ოპერაციიდან 6 საათის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პაციენტთა 5-10%-ში, მოიცავს თავის ტკივილს, გულისრევას, გულძმარვას და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს კანზე გამონაყარი, თავბრუსხვევა ან არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან უჩვეულოდ ძლიერ სისხლდენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
დიცინონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია. თუმცა, არსებობს გარკვეული ურთიერთქმედებები, რომლებიც გასათვალისწინებელია:
- ამინოკაპრონის მჟავა და ტრანექსამინის მჟავა: ეს პრეპარატები ასევე გამოიყენება სისხლდენის შესაჩერებლად, მაგრამ მათი კომბინაცია დიცინონთან არ არის რეკომენდებული და საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას.
- თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ. ასპირინი, კლოპიდოგრელი): დიცინონი ამ პრეპარატების ეფექტს არ ამცირებს, თუმცა კომბინირებული გამოყენებისას სისხლდენის რისკი იზრდება.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): დიცინონის დანიშვნა ანტიკოაგულანტებთან ერთად საჭიროებს სიფრთხილეს და სისხლის კოაგულაციის პარამეტრების რეგულარულ მონიტორინგს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დიცინონი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ეტამსილატი) ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ თრომბოზისა და ემბოლიისადმი მიდრეკილებისას. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებები ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ პორფირია, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს მისი გამწვავება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს დიცინონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ეტამსილატის უსაფრთხოება ორსულობის დროს სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დიცინონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აუცილებელია და ხდება ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადად, დოზა მცირდება მოზრდილების დოზასთან შედარებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიცინონის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებს, სანამ მათი რეაქცია პრეპარატზე არ დადგინდება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.