1.სავაჭრო დასახელება
Dicynone (დიცინონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Dicynone (Dicynone) — ATC: B02AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dicynone (Dicynone) — .
5.აღწერა
დიცინონის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ეტამსილატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B02AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიცინონი (ეტამსილატი) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია სისხლძარღვების კედლის გამაგრებასთან და თრომბოციტების აგრეგაციის სტიმულაციასთან, რაც ხელს უწყობს სისხლდენის შეჩერებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის სისხლდენისას, როგორიცაა: ჰემორაგიული დიათეზი, კაპილარული სისხლდენა (მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან), პოსტოპერაციული სისხლდენა, საშვილოსნოსმიერი სისხლდენა (მათ შორის მძიმე მენსტრუალური სისხლდენა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ და შემდეგ სისხლდენის რისკის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტამსილატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ. პრეპარატი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ეტამსილატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დიცინონი (ეტამსილატი) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია სისხლძარღვების კედლის გამაგრებასთან და თრომბოციტების აგრეგაციის სტიმულაციასთან, რაც ხელს უწყობს სისხლდენის შეჩერებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის სისხლდენისას, როგორიცაა: ჰემორაგიული დიათეზი, კაპილარული სისხლდენა (მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან), პოსტოპერაციული სისხლდენა, საშვილოსნოსმიერი სისხლდენა (მათ შორის მძიმე მენსტრუალური სისხლდენა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევების წინ და შემდეგ სისხლდენის რისკის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
დიცინონის მიღება დაუშვებელია შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ; თრომბოემბოლია (სისხლძარღვებში თრომბების წარმოქმნა); მწვავე პერიოდში პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის იშვიათი დაავადება). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ასევე თრომბოზისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ (1-2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე სისხლდენის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. ქირურგიულ ჩარევამდე 2-3 საათით ადრე ინიშნება 250-500 მგ, ხოლო ოპერაციის შემდეგ ყოველ 4-6 საათში 250 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
დიცინონის ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, დისპეფსიას (მონელების დარღვევას) და კანზე გამონაყარს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: არტერიული წნევის დაქვეითება, პერიფერიული ვაზოდილაცია (სისხლძარღვების გაფართოება), ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლის შედედების მომატებული რისკი, იშვიათად გვხვდება, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
დიცინონით ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
დიცინონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი) ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შეიცვალოს მათი ეფექტურობა. ამი-ნო-კაპრონის მჟავასთან და ტრანექსამინის მჟავასთან ერთად გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა განვითარდეს თრომბოზი. დექსტრანთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ანტითრომბოზული ეფექტი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
დიცინონის მიღება დაუშვებელია შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ; თრომბოემბოლია (სისხლძარღვებში თრომბების წარმოქმნა); მწვავე პერიოდში პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის იშვიათი დაავადება). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ასევე თრომბოზისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ეტამსილატი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტამსილატი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში დიცინონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, პაციენტის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიცინონის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დიცინონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, ურჩევენ იყვნენ ფრთხილად, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება წარმოების ვარგისიანობის ვადას.