1.სავაჭრო დასახელება
Dirosat 10 Mg (დიროსატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
rosuvastatin (Dirosat 10 mg) — ATC: C10AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dirosat 10 mg (rosuvastatin) — 10 mg. მწარმოებელი: Ilko Ilac San. Ve Tic. A.S..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინი, LDL („ცუდი" ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინი) იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინის დონეს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინი, LDL („ცუდი" ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინი) იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინის დონეს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ფერმენტები აუხსნელად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების დაავადების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი, აზიური წარმომავლობა (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-დან 10 პაციენტში 1-ს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, კუნთების ტკივილი (მიალგია).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — რაბდომიოლიზი (კუნთების დაშლა) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი გამოჩნდა. — ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად ამოწმებს ღვიძლის ანალიზებს. — ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ მიმართე ექიმს. — იშვიათად: მეხსიერების პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტის რისკის მცირე ზრდა გრძელვადიანი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა ან ინსტრუქცია. მკურნალობა სიმპტომატურია — თირკმლისა და კუნთების ფუნქციის მონიტორინგი საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში, რაც კუნთების დაზიანების რისკს ზრდის. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. INR-ის კონტროლი სავალდებულოა.
გემფიბროზილი და სხვა ფიბრატები — ერთობლივი მიღება ზრდის რაბდომიოლიზის (კუნთების დაშლის) რისკს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს.
ანტაციდები (მაგ., ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღე ანტაციდი დიროსატის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
აივ პროტეაზის ინჰიბიტორები (მაგ., რიტონავირი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას. დოზის კორექცია საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ფერმენტები აუხსნელად მომატებულია; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, კუნთების დაავადების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი, აზიური წარმომავლობა (დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]