დიპროსპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ ამპულა #1

დიპროსპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ ამპულა #1 (დიპროსპანი სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ ამპულა #1)

() — ATC:

suspension · 5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სანოფი.

დიპროსპანი სუსპენზია საინექციო წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვან სუსპენზიას, რომელიც მოთავსებულია 1 მლ-იან შუშის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ ბეტამეტაზონის დიპროპიონატს და 2 მგ ბეტამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 1 ან 5 ამპულა.

ATC ·

დიპროსპანი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი, ალერგიული და რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედება განპირობებულია ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული და იმუნოსუპრესიული ეფექტით. პრეპარატი შეჰყავთ სახსარში (ინტრა-არტიკულარულად), სახსრის იოგებში (ინტრა-ბურსალურად), კანქვეშ (სუბკუტანურად), კანში (ინტრადერმალურად) ან კუნთში (ინტრამუსკულარულად). ჩვენებები მოიცავს: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ბურსიტი, ტენდო-სინოვიტი, ეპიკონდილიტი, სპონდილოართრიტი, მწვავე პოდაგრული ართრიტი, ფსორიაზული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქული ასთმა, დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი, ალოპეცია, წითელი მგლურა, სარკოიდოზი, ჰემორაგიული ვასკულიტი, აგრეთვე თირკმლის, ღვიძლის და სხვა ორგანოების დაავადებები. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით.

ბეტამეტაზონის დიპროპიონატი და ბეტამეტაზონის ნატრიუმის ფოსფატი, რომლებიც შედის დიპროსპანის შემადგენლობაში, უზრუნველყოფენ ხანგრძლივ და სწრაფ მოქმედებას. დიპროპიონატი არის ნელა ხსნადი ფორმა, რომელიც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს, ხოლო ნატრიუმის ფოსფატი არის სწრაფად ხსნადი ფორმა, რომელიც უზრუნველყოფს სწრაფ თერაპიულ ეფექტს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით ინტრა-არტიკულარული შეყვანისას. ბეტამეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია შეყვანის გზაზე და დოზაზე, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, მისი კლინიკური მნიშვნელობა შეზღუდულია. მონაცემები CYP ფერმენტების ინდუქციის ან ინჰიბირების შესახებ არ არის სრულად ხელმისაწვდომი.

დიპროსპანი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ანთებითი, ალერგიული და რევმატული დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედება განპირობებულია ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული და იმუნოსუპრესიული ეფექტით. პრეპარატი შეჰყავთ სახსარში (ინტრა-არტიკულარულად), სახსრის იოგებში (ინტრა-ბურსალურად), კანქვეშ (სუბკუტანურად), კანში (ინტრადერმალურად) ან კუნთში (ინტრამუსკულარულად). ჩვენებები მოიცავს: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ბურსიტი, ტენდო-სინოვიტი, ეპიკონდილიტი, სპონდილოართრიტი, მწვავე პოდაგრული ართრიტი, ფსორიაზული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქული ასთმა, დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი, ალოპეცია, წითელი მგლურა, სარკოიდოზი, ჰემორაგიული ვასკულიტი, აგრეთვე თირკმლის, ღვიძლის და სხვა ორგანოების დაავადებები. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ დიპროსპანი, თუ გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექცია ან ალერგია ბეტამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ტუბერკულოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, კუჭ-ნაწლავის წყლული, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ახალშობილს. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება.

მოზრდილებში და ხანდაზმულებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და შეყვანის ადგილზე. ინტრა-არტიკულარულად: 1-2 მგ (0.25-0.5 მლ). ინტრა-ბურსალურად: 1-2 მგ (0.25-0.5 მლ). ინტრადერმალურად: 0.2 მგ/სმ² (0.05 მლ/სმ²). ინტრამუსკულარულად: 1-2 მგ (0.25-0.5 მლ) ყოველ 1-2 კვირაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია შესაძლებელია და საჭიროა მონიტორინგი. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ექიმის მიერ, დანიშნული გზით. არ არის განკუთვნილი პერორალური მიღებისთვის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): სითხის შეკავება, ნატრიუმის შეკავება, გულის უკმარისობის გამწვავება, არტერიული წნევის მომატება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100): კუნთების სისუსტე, ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე), სტეროიდული მიოპათია, ხერხემლის მოტეხილობები, აპოპლექსია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, პანკრეატიტი, საყლაპავის რღვევა, კანის ატროფია, პეტექიები, ეკქიმოზები, ჰიპერპიგმენტაცია, სიწითლე, ნეკროზი, კანის გახეთქვა, სტრიები, აკნე, პოსტინექციური აბსცესი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ინფექციებისადმი მგრძნობელობის მომატება, შაქრიანი დიაბეტის გამწვავება, კატარაქტა, გლაუკომა, ფსიქიკური დარღვევები, კუშინგის სინდრომი, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, ზრდის შეფერხება ბავშვებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ ინფექციის ნიშნებს, ძლიერ ტკივილს ინექციის ადგილას, ან ალერგიულ რეაქციას.

დიპროსპანის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუშინგის სინდრომის სიმპტომები: სახის შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება, სისხლში შაქრის დონის გაზრდა, კუნთების სისუსტე. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. მკურნალობა სიმპტომურია.

დიპროსპანმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, ეფედრინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ ბეტამეტაზონის ეფექტურობას. 2. კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი), ამფოტერიცინი B — ზრდიან ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს. 3. გულის გლიკოზიდები — კალიუმის დეფიციტი აძლიერებს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას. 4. პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — შესაძლოა შეცვალონ მათი ეფექტურობა. 5. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ზრდიან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 6. ვაქცინები — ამცირებენ ვაქცინაციის იმუნურ პასუხს და ზრდიან ნევროლოგიური გართულებების რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიპროსპანი, თუ გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექცია ან ალერგია ბეტამეტაზონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ტუბერკულოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, კუჭ-ნაწლავის წყლული, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს ან ახალშობილს. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება.

FDA კატეგორია C. ბეტამეტაზონი კვეთს პლაცენტას. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გვიან ორსულობაში გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია და ზრდის შეფერხება. ლაქტაციის პერიოდში: ბეტამეტაზონი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ახალშობილისთვის გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში დიპროსპანის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. სისტემური კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება. ინტრა-არტიკულარული და ინტრა-ბურსალური ინექციები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს დაავადების სიმძიმეს და ბავშვის ასაკს/წონას, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ან წონითი გრაფიკი არ არის დადგენილი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიპროსპანის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები, როგორიცაა ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი ან გულის უკმარისობა. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხანგრძლივი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დიპროსპანმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება ან ფსიქიკური დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას.