1.სავაჭრო დასახელება
Dioxaflex B12 (დიოქსაფლექსი B12)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac + cyanocobalamin (Dioxaflex B12) — ATC: M01AB55
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 3 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dioxaflex B12 (diclofenac + cyanocobalamin) — 3 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB55 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიკლოფენაკი — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს და ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. B ჯგუფის ვიტამინები (თიამინი, პირიდოქსინი, ციანოკობალამინი) ხელს უწყობს ნერვული ქსოვილის აღდგენას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს ნევროპათიული კომპონენტის არსებობისას.
ჩვენებები: მწვავე ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების ანთებითი დაავადებები (ართრიტი, ოსტეოართროზი), კუნთ-ძვლოვანი ტრავმები, ნევრალგია, ნევრიტი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი.
ინიშნება მაშინ, როცა მწვავე ტკივილი ძლიერია და სწრაფი ეფექტია საჭირო. ინექციური ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ მოქმედებას — 15-30 წუთში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
დიკლოფენაკი — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს და ამით ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. B ჯგუფის ვიტამინები (თიამინი, პირიდოქსინი, ციანოკობალამინი) ხელს უწყობს ნერვული ქსოვილის აღდგენას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს ნევროპათიული კომპონენტის არსებობისას.
ჩვენებები: მწვავე ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო, იშიასი), სახსრების ანთებითი დაავადებები (ართრიტი, ოსტეოართროზი), კუნთ-ძვლოვანი ტრავმები, ნევრალგია, ნევრიტი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი.
ინიშნება მაშინ, როცა მწვავე ტკივილი ძლიერია და სწრაფი ეფექტია საჭირო. ინექციური ფორმა უზრუნველყოფს სწრაფ მოქმედებას — 15-30 წუთში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე;
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ;
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- ორსულობის III ტრიმესტრია;
- ჩაგიტარდათ ახალი კორონარული შუნტირების ოპერაცია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- 65 წელს ზევით ასაკის პაციენტებში;
- ასთმის დროს;
- სისხლის შედედების დარღვევისას;
- ჰიპერტენზიის დროს.
ინექცია კეთდება მხოლოდ კუნთში — არასოდეს ინტრავენურად. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): ინექციის ადგილას ტკივილი, შეშუპება ან გამკვრივება; გულისრევა; თავის ტკივილი; თავბრუსხვევა.
ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება);
- ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება);
- გულმკერდის ტკივილი;
- თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდვის შემცირება, შეშუპებები).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ზუილი, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი გამოყენება ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას მოითხოვს.
მეთოტრექსატი — დიკლოფენაკი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას (ძვლის ტვინის დათრგუნვა). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ლითიუმი — დიკლოფენაკი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება ტოქსიკური ეფექტი გამოიწვიოს.
ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — აორმაგებს კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე;
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ;
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
- ორსულობის III ტრიმესტრია;
- ჩაგიტარდათ ახალი კორონარული შუნტირების ოპერაცია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ:
- 65 წელს ზევით ასაკის პაციენტებში;
- ასთმის დროს;
- სისხლის შედედების დარღვევისას;
- ჰიპერტენზიის დროს.
ინექცია კეთდება მხოლოდ კუნთში — არასოდეს ინტრავენურად. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]