დიოქსაფლექსი B12 3მლ#6ა

დიოქსაფლექსი B12 3მლ#6ა (დიოქსაფლექსი B12 3მლ#6ა)

cyanocobalaminum (cyanocobalaminum) — ATC: A11HA03

vial · 3 ml · 6 ampoules

აქტიური ნივთიერება: cyanocobalaminum (cyanocobalaminum) — 3 ml.

დიოქსაფლექსი B12 არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციო ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 6 ამპულას.

ATC A11HA03 ·

დიოქსაფლექსი B12 არის ვიტამინ B12-ის (ციანოკობალამინის) წყარო, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი სასიცოცხლო პროცესისთვის, მათ შორის ნერვული უჯრედების ჯანმრთელობის შენარჩუნებისთვის, დნმ-ის სინთეზისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის. მისი გამოყენება ნაჩვენებია B12 ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება განვითარდეს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: მალაბსორბცია (მაგ., გასტექტომიის ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების გამო), არასაკმარისი მიღება რაციონში (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), ავთვისებიანი ანემია ან გარკვეული მედიკამენტების (მაგ., მეტფორმინი) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება A11HA03 ჯგუფს — სხვა ვიტამინური პრეპარატები, დანამატების გარეშე. დეფიციტის მკურნალობისას ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს კვირაში რამდენიმე ინექციას ან უფრო იშვიათად, მდგომარეობის სტაბილიზაციის შემდეგ.

ციანოკობალამინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და კანქვეშა ინექციის შემდეგ. პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ციანოკობალამინი უკავშირდება ტრანსკობალამინ I და II-ს, რომლებიც ატარებენ მას სისხლში. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-20 საათს, თუმცა შეიძლება ვარიაციები იყოს პაციენტის თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ორგანიზმში ვიტამინ B12-ის მარაგი ძირითადად ღვიძლში გროვდება.

დიოქსაფლექსი B12 არის ვიტამინ B12-ის (ციანოკობალამინის) წყარო, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის მრავალი სასიცოცხლო პროცესისთვის, მათ შორის ნერვული უჯრედების ჯანმრთელობის შენარჩუნებისთვის, დნმ-ის სინთეზისთვის და სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის. მისი გამოყენება ნაჩვენებია B12 ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება განვითარდეს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: მალაბსორბცია (მაგ., გასტექტომიის ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების გამო), არასაკმარისი მიღება რაციონში (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), ავთვისებიანი ანემია ან გარკვეული მედიკამენტების (მაგ., მეტფორმინი) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება A11HA03 ჯგუფს — სხვა ვიტამინური პრეპარატები, დანამატების გარეშე. დეფიციტის მკურნალობისას ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს კვირაში რამდენიმე ინექციას ან უფრო იშვიათად, მდგომარეობის სტაბილიზაციის შემდეგ.

❌ არ გამოიყენოთ დიოქსაფლექსი B12 თუ: გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ ონკოლოგიური დაავადებები (განსაკუთრებით ვიტამინ B12-ზე დამოკიდებული სიმსივნეები); იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, ქლორამფენიკოლს ან კუჭ-ნაწლავის მჟავიანობის დამწევ პრეპარატებს.

მოზრდილებში დოზა დამოკიდებულია დეფიციტის სიმძიმესა და მიზეზზე. საწყისი მკურნალობა: 100-1000 მკგ კუნთში ან კანქვეშ ყოველდღიურად ან ყოველ მეორე დღეს 1-2 კვირის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი თერაპია: 100-1000 მკგ კუნთში ან კანქვეშ ყოველ 1-3 თვეში ერთხელ, პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინექციისთვის (კუნთში ან კანქვეშ).

ზოგადად, დიოქსაფლექსი B12 კარგად გადაიტანება. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა, განსაკუთრებით ინექციის ადგილას. ხშირია: ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება ან ქავილი ინექციის ადგილას. ნაკლებად ხშირი ან იშვიათი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის სიწითლე, ან უფრო იშვიათად — ანაფილაქსიური შოკი (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება). ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა. თუ გამოვლინდა სერიოზული ალერგიული რეაქცია ან სხვა მძიმე გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

დიოქსაფლექსი B12-ის დოზის გადაჭარბება იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს, რადგან ვიტამინი B12 წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან გამოიყოფა. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა ან კანის გამონაყარი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დიოქსაფლექსი B12-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით ნაკლებად გამოხატულია, თუმცა:

• ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი): ამცირებს ვიტამინ B12-ის ეფექტურობას სისხლის უჯრედების წარმოქმნაში.
• კუჭ-ნაწლავის მჟავიანობის დამწველი პრეპარატები (მაგ. ომეპრაზოლი, ფამოტიდინი): ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ვიტამინ B12-ის შეწოვა.
• მეტფორმინი (შაქრის დიაბეტის სამკურნალო): ხანგრძლივმა თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი.
• პარაცენტეზის მჟავა და პირიდოქსინი (ვიტამინები): მაღალი დოზებით ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ვიტამინ B12-ის ეფექტი.
• ალკოჰოლი: ქრონიკულმა ალკოჰოლიზმმა შეიძლება შეაფერხოს ვიტამინ B12-ის შეწოვა და გამოიწვიოს დეფიციტი.

❌ არ გამოიყენოთ დიოქსაფლექსი B12 თუ: გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ ონკოლოგიური დაავადებები (განსაკუთრებით ვიტამინ B12-ზე დამოკიდებული სიმსივნეები); იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, ქლორამფენიკოლს ან კუჭ-ნაწლავის მჟავიანობის დამწევ პრეპარატებს.

FDA კატეგორია: A (თუ მიღებულია ნორმალური დიეტური რაციონიდან). თუმცა, საინექციო ფორმით მაღალი დოზებით გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება დაკავშირებული იყოს ნევროლოგიურ დარღვევებთან ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა უსაფრთხოა ჩვილისთვის ნორმალური დოზებით. მაღალი დოზებით გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში უნდა შეთანხმდეს ექიმთან. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში ვიტამინ B12-ის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. მაგალითად, 1-12 წლის ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას 50-100 მკგ დოზა, ხოლო მოზარდებში - მოზრდილთა დოზის მსგავსი. თუმცა, კონკრეტული დოზირების სქემა უნდა დაადგინოს პედიატრმა. მცირეწლოვან ბავშვებში (1 წლამდე) გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მითითებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვიტამინ B12-ის დეფიციტის რისკი შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის შეწოვის დარღვევების გამო. პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა, მაგრამ რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს) აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, საჭიროა მისი რეგულარული შეფასება, თუმცა ციანოკობალამინის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია მძიმად არ არის დარღვეული.

დიოქსაფლექსი B12-ს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვეში (3 წელი). გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაბინძურდეს. ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე.