დიოქსაფლექსი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #6

B-12 (დიოქსაფლექსი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #6)

(B-12) — ATC:

vial · 75 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 75 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ბაგო.

დიოქსაფლექსი B-12 არის გამჭვირვალე, წითელი ფერის ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ ციანოკობალამინს, 2 მგ პირიდოქსინ ჰიდროქლორიდს და 10 მგ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 6 ცალი.

ATC ·

დიოქსაფლექსი B-12 წარმოადგენს ვიტამინ B12-ის (ციანოკობალამინი) კომბინაციას, რომელიც აუცილებელია ნერვული უჯრედების ჯანმრთელობისა და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა მეგალობლასტური ანემია. ასევე, გამოიყენება ნევროლოგიური დარღვევების, პერიფერიული ნეიროპათიისა და ტკივილის სინდრომების სამართავად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც B12 დეფიციტი ამძიმებს სიმპტომებს. პრეპარატის მოქმედება მიზნად ისახავს ნერვული სისტემის ფუნქციების აღდგენას და სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებას. ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პერორალური მიღება არაეფექტური ან არასაკმარისია.

დიოქსაფლექსი B-12-ის აქტიური კომპონენტი, ციანოკობალამინი, კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი. ციანოკობალამინი გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებად - მეთილკობალამინად და ადენოზილკობალამინად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, მაგრამ შეიძლება გაგრძელდეს 1 წლამდე ორგანიზმში შენახვის გამო. ბიოშეღწევადობა კუნთში შეყვანისას შეადგენს თითქმის 100%.

დიოქსაფლექსი B-12 წარმოადგენს ვიტამინ B12-ის (ციანოკობალამინი) კომბინაციას, რომელიც აუცილებელია ნერვული უჯრედების ჯანმრთელობისა და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. პრეპარატი გამოიყენება B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა მეგალობლასტური ანემია. ასევე, გამოიყენება ნევროლოგიური დარღვევების, პერიფერიული ნეიროპათიისა და ტკივილის სინდრომების სამართავად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც B12 დეფიციტი ამძიმებს სიმპტომებს. პრეპარატის მოქმედება მიზნად ისახავს ნერვული სისტემის ფუნქციების აღდგენას და სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებას. ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც პერორალური მიღება არაეფექტური ან არასაკმარისია.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინ B12-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თრომბოზისადმი მიდრეკილებით, რადგან B12 ვიტამინმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლის შედედების რისკი. ასევე, აუცილებელია ექიმის ინფორმირება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის ან ონკოლოგიური დაავადებების არსებობის შემთხვევაში. პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (75მგ+2მგ+10მგ) კუნთში შეყვანით ყოველ 2-3 დღეში, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე სიმპტომების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეფასებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: კუნთში ღრმად შეყვანა.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ხშირად არ არის გამოხატული. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), შეშუპება ინექციის ადგილზე. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა. სერიოზული, თუმცა ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ანაფილაქსიური შოკი (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია), რომელიც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, სახის ან ყელის შეშუპებით, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნით. ასეთი სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

ვიტამინ B12-ის ჭარბი დოზით ინექციური მიღების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს მძიმე სიმპტომებს. თუმცა, შესაძლოა აღინიშნოს თავის ტკივილი, გულისრევა ან ალერგიული რეაქციები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

დიოქსაფლექსი B-12-ის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შეზღუდულია. თუმცა, ქლორამფენიკოლთან ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა შეამციროს ვიტამინ B12-ის ეფექტურობა სისხლის უჯრედების წარმოქმნაზე. ასევე, ანტაციდები (კუჭის მჟავის მაბლოკირებლები) და კოლხიცინი შეიძლება აქვეითებდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვას ნაწლავებიდან, ამიტომ რეკომენდებულია მათი მიღების დროის დისტანცირება. თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვიტამინ B12-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თრომბოზისადმი მიდრეკილებით, რადგან B12 ვიტამინმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლის შედედების რისკი. ასევე, აუცილებელია ექიმის ინფორმირება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის ან ონკოლოგიური დაავადებების არსებობის შემთხვევაში. პრეპარატის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

ორსულობის დროს დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: B. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ არ არსებობს მკაფიო მითითება. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ვიტამინი B12 გამოიყოფა დედის რძეში.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დიოქსაფლექსი B-12-ის ზოგიერთმა კომპონენტმა, კერძოდ ლიდოკაინმა, შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავის არიდება ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

დიოქსაფლექსი B-12 ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. აუცილებელია დაცული იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.

პრეპარატის წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.