დიოქსაფლექსი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #3

B-12 (დიოქსაფლექსი B-12 ი/მ ხსნარი საინექციო (75მგ+2მგ+10მგ)/3მლ ამპულა #3)

(B-12) — ATC:

vial · 75 mg · 3 ც.

აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 75 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ბაგო.

დიოქსაფლექსი B-12 არის გამჭვირვალე, წითელი ფერის ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 3 მლ მოცულობის შუშის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ ვიტამინ B12-ს, 2 მგ ვიტამინ B6-ს და 10 მგ ციანოკობალამინს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 3 ამპულას. ამპულები დამზადებულია მინისგან და იხსნება სპეციალური ნაჭდევიდან.

ATC ·

დიოქსაფლექსი B-12 წარმოადგენს ვიტამინ B12-ის, პირიდოქსინის (B6) და ციანოკობალამინის კომბინაციას, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური მდგომარეობის სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ნერვული სისტემის დაზიანებების, ანთებების და ტკივილის შემსუბუქება.

ჩვენებები მოიცავს

• პერიფერიული ნევრიტი (ნერვების ანთება)
• რადიკულიტი (ხერხემლის ნერვების ანთება)
• ლუმბაგო (წელის ქვედა ნაწილის ტკივილი)
• ნევრალგია (ნერვის ტკივილი)
• სხვა ნევროლოგიური ტკივილის სინდრომები.

ეს კომბინირებული პრეპარატი ხელს უწყობს ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას და ნერვული უჯრედების რეგენერაციას.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები: ვიტამინი B12 (ციანოკობალამინი) და პირიდოქსინი (B6) წყალში ხსნადი ვიტამინებია. B12 ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, სპეციფიკური შიდა ფაქტორის მონაწილეობით. განაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, გულსა და ელენთაში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. პირიდოქსინი (B6) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, მეტაბოლიზდება ღვიძლში პირიდოქსალ-5-ფოსფატად. გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და მიღების გზაზე. ინტრამუსკულური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა მაღალია.

დიოქსაფლექსი B-12 წარმოადგენს ვიტამინ B12-ის, პირიდოქსინის (B6) და ციანოკობალამინის კომბინაციას, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური მდგომარეობის სამკურნალოდ. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ნერვული სისტემის დაზიანებების, ანთებების და ტკივილის შემსუბუქება.

ჩვენებები მოიცავს

• პერიფერიული ნევრიტი (ნერვების ანთება)
• რადიკულიტი (ხერხემლის ნერვების ანთება)
• ლუმბაგო (წელის ქვედა ნაწილის ტკივილი)
• ნევრალგია (ნერვის ტკივილი)
• სხვა ნევროლოგიური ტკივილის სინდრომები.

ეს კომბინირებული პრეპარატი ხელს უწყობს ნერვული იმპულსების გამტარობის გაუმჯობესებას და ნერვული უჯრედების რეგენერაციას.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შემდეგ შემთხვევებში:

❌ უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (ვიტამინი B12, B6, ციანოკობალამინი).
• თრომბოემბოლია (სისხლის შედედების პრობლემები).
• ერითრემია, პოლიციტემია (სისხლის წითელი უჯრედების ჭარბი რაოდენობა).
• მწვავე ანთებითი პროცესები, განსაკუთრებით ინფექციური ეტიოლოგიის.
• სიმსივნური დაავადებები.

⚠ სიფრთხილით:

• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან B12 ვიტამინის ჭარბი დოზა შეიძლება საზიანო იყოს.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (75მგ+2მგ+10მგ) ინტრამუსკულარულად დღეში ერთხელ, 5-10 დღის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი თერაპია: 1 ამპულა კვირაში 1-2-ჯერ, ან ექიმის შეხედულებისამებრ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენებისას, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის, შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი იშვიათია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (იშვიათად)

• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• გულისცემის გახშირება

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათად)

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება).
• ანაფილაქსიური შოკი (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას).
• ოფლიანობა.
• აკნე (გამონაყარი).

თუ შენიშნავთ რაიმე მძიმე ან არასასურველ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დიოქსაფლექსი B-12-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან ეს ვიტამინები წყალში ხსნადია და ორგანიზმიდან ადვილად გამოიყოფა. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს ნევროლოგიური სიმპტომები, როგორიცაა კიდურების დაბუჟება ან სიარულის გაძნელება.

თუ გაქვთ ეჭვი დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

დიოქსაფლექსი B-12-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი): ამცირებს ვიტამინ B12-ის ეფექტურობას სისხლის უჯრედების ფორმირებაზე. არ მიიღოთ ერთდროულად.
• პარაცეტამოლი: ზრდის პირიდოქსინის (B6) ორგანიზმიდან გამოყოფას.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): ამცირებენ ვიტამინ B12-ის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
• კოლხიცინი: ამცირებს ვიტამინ B12-ის შეწოვას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
• ფენობარბიტალი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო): ამცირებენ პირიდოქსინის (B6) დონეს სისხლში.

დიოქსაფლექსი B-12-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შემდეგ შემთხვევებში:

❌ უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (ვიტამინი B12, B6, ციანოკობალამინი).
• თრომბოემბოლია (სისხლის შედედების პრობლემები).
• ერითრემია, პოლიციტემია (სისხლის წითელი უჯრედების ჭარბი რაოდენობა).
• მწვავე ანთებითი პროცესები, განსაკუთრებით ინფექციური ეტიოლოგიის.
• სიმსივნური დაავადებები.

⚠ სიფრთხილით:

• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან B12 ვიტამინის ჭარბი დოზა შეიძლება საზიანო იყოს.

ორსულობის პერიოდში (FDA კატეგორია: B6 - B, B12 - A) პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. B12 ვიტამინის ჭარბი დოზა ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა B6-ის მაღალმა დოზებმა შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ვიტამინები გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდაცია: მიმართეთ ექიმს.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. B6 ვიტამინის მაღალი დოზები შეიძლება ტოქსიკური იყოს ბავშვებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ არ არის სპეციალურად დანიშნული და დოზა ზუსტად არ არის განსაზღვრული წონის მიხედვით. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ასაკთან ერთად იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც მოითხოვს ურთიერთქმედებების გათვალისწინებას. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

პრეპარატი შეიცავს ვიტამინებს, რომლებსაც შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. B6 ვიტამინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა ზოგიერთ პაციენტში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი არ ინახება.