1.სავაჭრო დასახელება
Dynapar Aq (დინაპარი AQ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
დინაპარი AQ (Dynapar AQ) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 75 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dynapar AQ (დინაპარი AQ) — 75 mg.
5.აღწერა
დინაპარი AQ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ამპულაში, რომელიც განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ინექციისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 75 მგ იბუპროფენს 3 მლ ხსნარში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულიანი ბლისტერებით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დინაპარი AQ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მექანიზმებით. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი და პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტური. ჩვენებები მოიცავს: ძლიერ ტკივილს რევმატული დაავადებებისას, სახსრების ან კუნთების ტკივილს, ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, კბილის ძლიერ ტკივილს და ტრავმით გამოწვეულ ტკივილს. ATC კოდი: M01AE01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი ინტრამუსკულარულად შეყვანის შემდეგ სწრაფად შეიწოვება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (ძირითადად ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
დინაპარი AQ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მექანიზმებით. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი და პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არაეფექტური. ჩვენებები მოიცავს: ძლიერ ტკივილს რევმატული დაავადებებისას, სახსრების ან კუნთების ტკივილს, ოპერაციის შემდგომ ტკივილს, კბილის ძლიერ ტკივილს და ტრავმით გამოწვეულ ტკივილს. ATC კოდი: M01AE01.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დინაპარი AQ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ, აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ანამნეზში ბრონქული ასთმა, ანგიონევროზული შეშუპება ან ჭინჭრის ციება NSAIDs-ის მიღების შემდეგ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75 მგ ინტრამუსკულარულად, საჭიროების შემთხვევაში განმეორებით ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 225 მგ (3 ინექცია). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსიური რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა სისხლდენა ან მძიმე ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ზარის ხმა ყურებში, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში: თირკმლის უკმარისობა, დაბალი არტერიული წნევა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დინაპარი AQ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ლითიუმთან (ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში), მეტოტრექსატთან (ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას), ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი - ზრდის სისხლდენის რისკს), სხვა NSAIDs-თან და ასპირინთან (ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების რისკს), ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (ამცირებს მათ ეფექტურობას), დიურეტიკებთან (ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დინაპარი AQ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ, აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ანამნეზში ბრონქული ასთმა, ანგიონევროზული შეშუპება ან ჭინჭრის ციება NSAIDs-ის მიღების შემდეგ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულის სადინრის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და პოსტნატალურ პერიოდში ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მოკლევადიანი გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
დინაპარი AQ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ ქვეყანაში იბუპროფენის პედიატრიული ფორმები ხელმისაწვდომია, მაგრამ ინექციური ფორმა Dynapar AQ არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თვესა და წელს, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.