დიკლორონი გელი 50 mg

Dikloron Jel (დიკლორონი გელი)

diclofenac (Dikloron Jel) — ATC: M02AA15

ointment · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Dikloron Jel (diclofenac) — 50 mg. მწარმოებელი: DEVA Holding.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. გელი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M02AA15 ·

დიკლორონი გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელი ადგილობრივად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუნთების ტკივილი, დაჭიმულობა, დაჟეჟილობა; სახსრების ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია ოსტეოართრიტთან (სახსრების ცვეთა); ზურგის ტკივილი, იოგების და მყესების ანთება (ტენდინიტი).

ეს გელი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის და მოქმედებს უშუალოდ დაზიანებულ ზონაში, რითაც ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება შრატის ალბუმინს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს.

დიკლორონი გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გელი ადგილობრივად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუნთების ტკივილი, დაჭიმულობა, დაჟეჟილობა; სახსრების ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია ოსტეოართრიტთან (სახსრების ცვეთა); ზურგის ტკივილი, იოგების და მყესების ანთება (ტენდინიტი).

ეს გელი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის და მოქმედებს უშუალოდ დაზიანებულ ზონაში, რითაც ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლორონი გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ გაქვთ ალერგია გელის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ეგზემის მქონე ადგილებში. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. მიმართეთ ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე შეიზილეთ 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) 2-3-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა (CrCl <30 მლ/წთ). ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh C). მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. შეიზილეთ კანში დაზიანებულ უბანზე. არ გამოიყენოთ ლორწოვან გარსებზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს გელის გამოყენებისას, მოიცავს კანის ადგილობრივ რეაქციებს: სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი იმ ადგილას, სადაც გელი შეიზილეთ. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს უფრო სერიოზული ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის ძლიერი გაღიზიანება, ბუშტუკები, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გელის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ასევე, თუ გელი მოხვდა თვალში ან ლორწოვან გარსზე, აუცილებელია მათი წყლით კარგად ჩამობანა.

ადგილობრივი გელის გადაჭარბებული დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა, თუმცა დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა გაძლიერდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავბრუსხვევას.

დიკლორონი გელის ადგილობრივი გამოყენებისას წამლებთან ურთიერთქმედების რისკი დაბალია, თუმცა შესაძლებელია:

• სხვა აასს-ების (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი.
• პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ერთად გამოყენებისას, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად, იზრდება სისხლდენის რისკი. ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• ლითიუმის ან მეთოტრექსატის შემცველ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში, ამიტომ აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლორონი გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ გაქვთ ალერგია გელის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ეგზემის მქონე ადგილებში. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ან თუ ხართ ხანდაზმული. მიმართეთ ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია დოქსოციკლოფენაკის ნაადრევი დახურვის რისკის გამო. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. თუ გამოყენება აუცილებელია, არ წაისვათ მკერდზე.

ბავშვებში და მოზარდებში 15 წლამდე: უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: იხილეთ მოზრდილების დოზირება. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ გამოიყენოთ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შესაძლოა ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და თირკმელების მხრივ. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

დიკლორონი გელის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი კანის რეაქციები. სისტემური გვერდითი ეფექტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცნს-ის სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მუყაოს კოლოფზე და ტუბზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ გამოიყენოთ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. ტუბის გახსნის შემდეგ გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში.