დიკლოფენაკი რეტარდი ტაბლეტი 100მგ #20

დიკლოფენაკი რეტარდი ტაბლეტი 100მგ #20 (დიკლოფენაკი რეტარდი ტაბლეტი 100მგ #20)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ფერმენტებს, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნაზე არიან პასუხისმგებელნი. დიკლოფენაკი რეტარდი 100მგ გამოიყენება სახსრებისა და ხერხემლის ქრონიკული ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, სპონდილიტი. ასევე, ტკივილის შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობებში, მაგალითად: პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი. რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს დღეში მიღების საჭიროებას და ზრდის პრეპარატის ამტანობას.

დიკლოფენაკი რეტარდი 100მგ-ის აბსორბცია ხდება ნელა და თანდათანობით, რაც უზრუნველყოფს პლაზმაში აქტიური ნივთიერების სტაბილურ კონცენტრაციას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. განაწილება ხდება ფართოდ ქსოვილებში, ძირითადად პლაზმის ცილებს უკავშირდება (99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა რეტარდული ფორმის გამო, პლაზმაში მისი კონცენტრაცია უფრო ხანგრძლივად ნარჩუნდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%), ნაწლავებით კი უცვლელი სახით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა სიფრთხილე.

დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ფერმენტებს, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნაზე არიან პასუხისმგებელნი. დიკლოფენაკი რეტარდი 100მგ გამოიყენება სახსრებისა და ხერხემლის ქრონიკული ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, სპონდილიტი. ასევე, ტკივილის შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობებში, მაგალითად: პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმის შემდგომი ტკივილი. რეტარდული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს დღეში მიღების საჭიროებას და ზრდის პრეპარატის ამტანობას.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი რეტარდი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხართ ხანდაზმული, იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100მგ დღეში ერთხელ, უმჯობესია საღამოს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150მგ-მდე დღეში (100მგ დილით და 50მგ საღამოს, ან პირიქით). მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 150მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება იყოს საჭირო, მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულძმარვა), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<1%): კუჭ-ნაწლავის წყლული და სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის მუქი ფერი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის შეტევა ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მიღებისას), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, ჭინჭრის ციება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, მუცლის ძლიერ ტკივილს, კანის ან თვალების გაყვითლებას.

დიკლოფენაკის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, ძილიანობა, ყურებში შუილი, თირკმლის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლოფენაკს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: ლითიუმი ან მეტოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის ანალიზები. დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე და გამოიწვიოს გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება. შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი რეტარდი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხართ ხანდაზმული, იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკის მიღება უკუნაჩვენებია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დიკლოფენაკი რეტარდი 100მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ გამოიყენება დიკლოფენაკის სხვა ფორმები და დოზები, ექიმის დანიშნულებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკის მიღებისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, ასევე გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც უარყოფითად აისახება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მუშაობას პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაში მითითებულ ვადამდე.