დიკლოფენაკი რეტ100მგ #20ტ(ჰემფ

დიკლოფენაკი რეტ100მგ #20ტ(ჰემფ (დიკლოფენაკი რეტ100მგ #20ტ(ჰემფ)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

tablets · 100 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 100 mg.

პრეპარატი წარმოდგენილია 100მგ რეტარდ ტაბლეტების სახით. ტაბლეტები არის მრგვალი, გარსით დაფარული, მოყვითალო ფერის. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ — ეს არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და აქვეითებს ტემპერატურას. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტების (ციკლოოქსიგენაზების) დათრგუნვასთან, რომლებიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლების წარმოქმნაში მონაწილეობენ. პრეპარატი განკუთვნილია სახსრებისა და კუნთების ქრონიკული ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, ოსტეოართროზი, პოდაგრა. ასევე გამოიყენება ხერხემლის ტკივილის, ტენდინიტის, ბურსიტის, რადიკულიტის და პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. რეტარდ ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს.

დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ-ის აბსორბცია ხდება ნელა და თანდათანობით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ხანგრძლივ მოქმედებას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%). დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა რეტარდ ფორმის გამო, პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია უფრო დიდხანს ნარჩუნდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით და ნაწილობრივ ნაღველით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ — ეს არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და აქვეითებს ტემპერატურას. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტების (ციკლოოქსიგენაზების) დათრგუნვასთან, რომლებიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლების წარმოქმნაში მონაწილეობენ. პრეპარატი განკუთვნილია სახსრებისა და კუნთების ქრონიკული ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, ოსტეოართროზი, პოდაგრა. ასევე გამოიყენება ხერხემლის ტკივილის, ტენდინიტის, ბურსიტის, რადიკულიტის და პოსტოპერაციული ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. რეტარდ ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ებით მკურნალობის შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ასთმა, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ ხართ ხანდაზმული.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილთათვის არის 100მგ დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200მგ-ს (ანუ, შესაძლებელია 100მგ 2-ჯერ დღეში, თუ რეტარდ ფორმა არ არის ხელმისაწვდომი ან საჭიროა დოზის კორექცია). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 50-80 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას და დოზის მკვეთრ შემცირებას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს დიკლოფენაკის მიღებისას, დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), შებერილობა, ყაბზობა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ნერვიულობა, უძილობა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან (შავი განავალი, ღებინება სისხლის მსგავსი შიგთავსით), წყლული კუჭში ან თორმეტგოჯა ნაწლავში, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა, შეშუპება, მაღალი არტერიული წნევა, ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი მუცლის ტკივილი, განავალში სისხლი, კანის სიყვითლე, ძლიერი თავის ტკივილი ან მხედველობის დარღვევა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, ზოგადი სისუსტე, იშვიათად – კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (ასპირინი, იბუპროფენი) და გლუკოკორტიკოიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები): ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი, დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში, რაც ზრდის მათ ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ებით მკურნალობის შემდეგ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ასთმა, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ ხართ ხანდაზმული.

ორსულობის დროს დიკლოფენაკის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმელებზე უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს), D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში: დიკლოფენაკი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

დიკლოფენაკი რეტარდ 100მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დიკლოფენაკის სხვა ფორმების გამოყენება ბავშვებში, თუმცა რეტარდ 100მგ ფორმა ამისთვის არ არის განკუთვნილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს უფრო მაღალი აქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, პერფორაციის, თირკმლისა და გულის უკმარისობის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმიზაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, არტერიული წნევისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, შესაძლებელია ურთიერთქმედებების გაზრდილი რისკი.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზეგავლენა.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) შენახვის პირობები უცვლელი რჩება.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. რეტარდ ტაბლეტების შემთხვევაში, გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.