დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5

დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5 (დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 75 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

პრეპარატი წარმოდგენილია უფერო, გამჭვირვალე ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია 3მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75მგ დიკლოფენაკს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულა თითოეულ კოლოფში.

ATC ·

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასპ), რომელიც ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას ორგანიზმში, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა მწვავე, ძლიერი ტკივილისა და ანთების მკურნალობა, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა პათოლოგიური მდგომარეობით:

• ძვლებისა და სახსრების დაავადებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, გონართროზი, ოსტეოართროზი.
• მწვავე ტკივილის სინდრომები: პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმების შემდგომი ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, ზურგის ტკივილი.
• სპეციფიკური მდგომარეობები: თირკმლის ან ნაღვლის კოლიკა, გინეკოლოგიური ტკივილი (მაგ., დისმენორეა).

ინტრამუსკულარული ხსნარი გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ეფექტი, ან როდესაც პაციენტს არ შეუძლია პრეპარატის პერორალურად მიღება. მკურნალობა, როგორც წესი, ხანმოკლეა და ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასპ), რომელიც ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას ორგანიზმში, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა მწვავე, ძლიერი ტკივილისა და ანთების მკურნალობა, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა პათოლოგიური მდგომარეობით:

• ძვლებისა და სახსრების დაავადებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, გონართროზი, ოსტეოართროზი.
• მწვავე ტკივილის სინდრომები: პოსტოპერაციული ტკივილი, ტრავმების შემდგომი ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, ზურგის ტკივილი.
• სპეციფიკური მდგომარეობები: თირკმლის ან ნაღვლის კოლიკა, გინეკოლოგიური ტკივილი (მაგ., დისმენორეა).

ინტრამუსკულარული ხსნარი გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ეფექტი, ან როდესაც პაციენტს არ შეუძლია პრეპარატის პერორალურად მიღება. მკურნალობა, როგორც წესი, ხანმოკლეა და ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასპ-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ დადგენილი სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, კოლიტი).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტიაგრეგანტებს.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 75მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 150მგ-მდე (2 ამპულა) დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე (75მგ დილით და 75მგ საღამოს). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A და B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. Child-Pugh C დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

დიკლოფენაკის ინტრამუსკულარულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100, <1/10)

• ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება ან გამკვრივება.
• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, შებერილობა, მადის დაქვეითება.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ვერტიგო.
• ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება (სისხლის ანალიზით).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას)

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი).
• გულის შეტევა ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, დეორიენტაცია, იშვიათად — კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. თუ აღნიშნეთ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

დიკლოფენაკმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს ან ამცირებს ეფექტურობას:

• სხვა აასპ (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის მითითების გარეშე.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი სისხლში კონცენტრაცია, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: დიკლოფენაკმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• სელექტიური სეროტონინის უკუქცევის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასპ-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ დადგენილი სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, კოლიტი).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტიაგრეგანტებს.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში დიკლოფენაკის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

დიკლოფენაკის ინტრამუსკულარული ხსნარის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, დიკლოფენაკის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული დაავადებებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ ისეთ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.