დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #10

დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #10 (დიკლოფენაკი ი/მ ხსნარი საინექციო 75მგ/3მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 75 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.

პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია 3მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 75მგ დიკლოფენაკს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას და ინდივიდუალურ დოზირებას.

ATC ·

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ — კუნთში შესაყვანი საინექციო ხსნარი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არაეფექტური. ესენია: კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ანთება (ართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, ძლიერი თავის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც წესი, მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტად), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ — კუნთში შესაყვანი საინექციო ხსნარი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არაეფექტური. ესენია: კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ანთება (ართრიტი), პოსტოპერაციული ტკივილი, ძლიერი თავის ტკივილი, თირკმლის კოლიკა. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როგორც წესი, მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

მოზრდილებში საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 75მგ ერთხელ დღეში კუნთში ინექციის სახით. ზოგიერთ შემთხვევაში, ძლიერი ტკივილის დროს, შესაძლებელია 75მგ დოზის განმეორება 8-12 საათის შემდეგ, მაგრამ დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150მგ-ს. პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი მკურნალობისთვის. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევის (Child-Pugh A, B) დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ტკივილს, სიწითლეს ან შეშუპებას ინექციის ადგილას. შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია) და შებერილობა. იშვიათად აღინიშნება თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა, გულის შეტევა ან ინსულტი, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მოშლა (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, იშვიათად თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ღვიძლის უკმარისობა). საჭიროა სასწრაფოდ მიმართოთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

დიკლოფენაკის კომბინირებული მიღება სხვა პრეპარატებთან ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• სეროტონინის უკუშეტყორცნის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• დიგოქსინი, მეტოტრექსატი, ლითიუმი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი პლაზმური კონცენტრაცია.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ: გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია; გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკის გამოყენება უკუნაჩვენებია, ვინაიდან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

დიკლოფენაკის ი/მ ხსნარის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაბამისი დოზირების კორექციით, რომელიც დაფუძნებულია სხეულის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკის გამოყენებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის და გულის უკმარისობის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული კონტროლი. ხანდაზმულებში პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დაქვეითება ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის პირობები უზრუნველყოფს პრეპარატის ხარისხისა და სტაბილურობის შენარჩუნებას.

წარმოების დღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ამპულაზე.