დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ #5ა

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ #5ა (დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ #5ა)

diclofenacum (diclofenacum) — ATC: M01AB05

ა · 75 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenacum (diclofenacum) — 75 mg.

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ინტრამუსკულარული ინექციისთვის. ხსნარი მოთავსებულია 3 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეფუთულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 5 ამპულას. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, სახსრების ანთებითი დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), ზურგის ტკივილი, ტკივილი ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ. ინექციების სახით გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ეფექტი, მაგალითად, მწვავე ტკივილის შეტევისას.

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ-ის ფარმაკოკინეტიკა: აბსორბცია: ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ დიკლოფენაკი სწრაფად და სრულად შეიწოვება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 15-30 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. განაწილება: დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 0.12-0.15 ლ/კგ. დიკლოფენაკი აღწევს სინოვიალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია დროთა განმავლობაში უფრო მაღალია, ვიდრე პლაზმაში. მეტაბოლიზმი: დიკლოფენაკი განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირებისა და კონიუგაციის გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. CYP2C9 არის მთავარი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს დიკლოფენაკის მეტაბოლიზმში. ექსკრეცია: დიკლოფენაკის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწილობრივ ნაღველით. დიკლოფენაკის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, სახსრების ანთებითი დაავადებები (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი), ზურგის ტკივილი, ტკივილი ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ. ინექციების სახით გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ეფექტი, მაგალითად, მწვავე ტკივილის შეტევისას.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი-გეო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, ასთმა, სისხლის შედედების პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ხანდაზმული ხართ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა მწვავე ტკივილის დროს არის 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ ინტრამუსკულარულად. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დღეში 2-ჯერ (75 მგ დილით და 75 მგ საღამოს) შეყვანა, მაგრამ საერთო დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ტკივილის სიმძიმესა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულარულად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: ტკივილს ან წვის შეგრძნებას ინექციის ადგილას, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, საჭმლის მომნელებელ აშლილობას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, კუპე-ის მსგავსი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მაღალი არტერიული წნევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის დაზიანებას.

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიძიეთ სამედიცინო დახმარება. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლოფენაკი-გეო-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი-გეო, თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, ასთმა, სისხლის შედედების პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ხანდაზმული ხართ.

ორსულობა: დიკლოფენაკი-გეო უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმლის დისფუნქცია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ აუცილებელია დიკლოფენაკის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

დიკლოფენაკი-გეო 75მგ/3მლ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ინტრამუსკულარული ინექციების შემთხვევაში, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის გამოყენების საკითხი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკ-გეო-ს გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს აქვთ მომატებული რისკი სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის, ასევე თირკმლის, ღვიძლისა და გულის ფუნქციის დარღვევების. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს ან გავლენას ახდენს თირკმლის ფუნქციაზე, საჭიროა დამატებითი სიფრთხილე.

დიკლოფენაკი-გეო-მ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში, მითითებულ პირობებში.