დიკლოფენაკი გელი 1% 40გრ ტუბი #1

დიკლოფენაკი გელი 1% 40გრ ტუბი #1 (დიკლოფენაკი გელი 1% 40გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 40 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 g. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. შეფუთულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

დიკლოფენაკი გელი 1% — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც ადგილობრივად ხსნის ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ეფექტურია:

• კუნთების დაჭიმვის, მოჭიმვის, დაზიანებისას (ტრავმის შემდგომ).
• მყესების და ლიგატების ანთებისას (მაგ. ტენდინიტი).
• სახსრების ტკივილისას (მაგ. ოსტეოართრიტი).
• ზურგის ტკივილისას.

მისი მოქმედება ემყარება ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვას დაზიანების ადგილზე.

დიკლოფენაკი გელი 1% ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. პლაზმაში დიკლოფენაკის კონცენტრაცია დამოკიდებულია გამოყენებული გელის რაოდენობაზე, კანის მდგომარეობაზე და გამოყენების ხანგრძლივობაზე. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით) არააქტიურ ჰიდროქსილირებულ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე ნაღვლის გზით.

დიკლოფენაკი გელი 1% — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც ადგილობრივად ხსნის ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ეფექტურია:

• კუნთების დაჭიმვის, მოჭიმვის, დაზიანებისას (ტრავმის შემდგომ).
• მყესების და ლიგატების ანთებისას (მაგ. ტენდინიტი).
• სახსრების ტკივილისას (მაგ. ოსტეოართრიტი).
• ზურგის ტკივილისას.

მისი მოქმედება ემყარება ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვას დაზიანების ადგილზე.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე.
• გაქვთ ალერგია რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, ეკზემა, ინფექცია ან დამწვრობა კანის დაზიანებულ ზონაზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ მას ახლავს ცხვირის პოლიპოზი და ასპირინზე მომატებული მგრძნობელობა.
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენის ისტორია.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) 3-4-ჯერ დღეში. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიმართონ ექიმს. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი, ცხვირი) ან ღია ჭრილობებზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები კანზე:

• კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი.
• აქერცვლა, სიმშრალე.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ხახის შეშუპება).
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).
• თუ გელი მოხვდა ღია ჭრილობაზე ან ლორწოვან გარსზე, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი ან სისტემური რეაქციები.

ადგილობრივი გელის ჭარბი დოზით გამოყენებისას, სიმპტომები ძირითადად კანის გაღიზიანებით ან ალერგიული რეაქციით ვლინდება. თუ შემთხვევით მოხდა გელის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ჩამოიბანეთ კანი წყლით და საპნით.

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: არ გამოიყენოთ ერთდროულად კანზე სხვა ანთების საწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელ გელებთან, მალამოებთან ან კრემებთან.
• სისტემური აასს (ტაბლეტები, კაფსულები): ერთდროულად პერორალური აასს-ების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე. ექიმს აცნობეთ, თუ იღებთ ასეთ პრეპარატებს.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, მაგ. ვარფარინი): ადგილობრივი დიკლოფენაკის გამოყენებამ შეიძლება მცირედით გაზარდოს სისხლდენის რისკი, თუმცა ეს რისკი უფრო დაბალია, ვიდრე სისტემური აასს-ების შემთხვევაში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკზე, იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე.
• გაქვთ ალერგია რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, ეკზემა, ინფექცია ან დამწვრობა კანის დაზიანებულ ზონაზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ მას ახლავს ცხვირის პოლიპოზი და ასპირინზე მომატებული მგრძნობელობა.
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენის ისტორია.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (I და II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი). I და II ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. III ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის გადასვლა დედის რძეში მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ გამოყენებისგან ან მიმართოთ ექიმს. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ბავშვები და მოზარდები: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: დოზირება მოზრდილების მსგავსია, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: დიკლოფენაკის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დიკლოფენაკ გელს, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ტუბი.

მუყაოს კოლოფზე და ტუბზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული).