დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ #5ა(ჰემფ)

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ #5ა(ჰემფ) (დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ #5ა(ჰემფ))

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

ა · 75 mg · 5 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 75 mg.

პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც განკუთვნილია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 3 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულა ერთ კოლოფში.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ არის ინექციური ფორმის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად. ის მიეკუთვნება აასს ჯგუფს და მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების პროცესებს განაპირობებენ. ძირითადად გამოიყენება: მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის: კუნთოვანი, სახსროვანი, ტრავმის შემდგომი ტკივილისას; პოსტოპერაციული ტკივილისას; გინეკოლოგიური ტკივილისას (მაგ. პირველადი დისმენორეა). პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის მწვავე სიმპტომებისას.

დიკლოფენაკის ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, პრეპარატი სწრაფად და სრულად შეიწოვება. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთის შემდეგ (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 0.12-0.15 ლ/კგ. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 50%) არააქტიური ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP2C9 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი (დაახლოებით 30%) გამოიყოფა ნაღველით. ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ არის ინექციური ფორმის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად. ის მიეკუთვნება აასს ჯგუფს და მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების პროცესებს განაპირობებენ. ძირითადად გამოიყენება: მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის: კუნთოვანი, სახსროვანი, ტრავმის შემდგომი ტკივილისას; პოსტოპერაციული ტკივილისას; გინეკოლოგიური ტკივილისას (მაგ. პირველადი დისმენორეა). პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის მწვავე სიმპტომებისას.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი ნაწილების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რომლებიც მიდრეკილია სისხლდენისკენ; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ბავშვთა ასაკი (სხვადასხვა ფორმით სხვადასხვა ასაკობრივი ზღვარი); აასს-ზე ალერგიული რეაქციების ანამნეზი (მაგ. ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, პერიფერიული არტერიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, სისტემური წითელი მგლურა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა მწვავე ტკივილის დროს არის 75 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 75 მგ-მდე 12 საათში ერთხელ, მაგრამ არა უმეტეს 150 მგ დღეში. ინექცია უნდა გაკეთდეს ღრმად კუნთში. პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, საჭმლის მონელების დარღვევას, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას, შავ ფიქალისებრ განავალს, კუჭ-ნაწლავის წყლულებს (ზოგჯერ სისხლდენით ან პერფორაციით), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილის პერფორაციას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის გამუქება, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), მაღალი არტერიული წნევა, გულის შეტევა ან ინსულტის ნიშნები (გულმკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სისუსტე ერთ მხარეს).

დიკლოფენაკის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ლეთარგიას, ძილიანობას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ყურებში ხმაურს, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება, ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დიკლოფენაკის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში და ტოქსიკურობა.
• დიგოქსინი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია და გულის უკმარისობის რისკი.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი ნაწილების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რომლებიც მიდრეკილია სისხლდენისკენ; ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გულის მწვავე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; ბავშვთა ასაკი (სხვადასხვა ფორმით სხვადასხვა ასაკობრივი ზღვარი); აასს-ზე ალერგიული რეაქციების ანამნეზი (მაგ. ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, პერიფერიული არტერიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, სისტემური წითელი მგლურა.

ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (III ტრიმესტრი) დიკლოფენაკის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფში ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ დანიშნავს აუცილებლად. FDA კატეგორია: C (I და II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი).

დიკლოფენაკი 75მგ/3მლ ინექციური ხსნარის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთი სხვა ფორმის დიკლოფენაკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მაგრამ დოზირება და ასაკობრივი შეზღუდვები განსხვავდება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიკლოფენაკის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი თერაპიის დროს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მონიტორინგი გვერდითი მოვლენებისთვის, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის ნიშნებისთვის. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირად გვხვდება ხანდაზმულებში, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დიკლოფენაკს, უნდა გააფრთხილონ პოტენციური გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია 'EXP' თარიღის შემდეგ. შენახვის ვადა: 3 წელი.