დიკლოფენაკი

Diclofenac (დიკლოფენაკი)

DICLOFENAC (DICLOFENAC) — ATC: M01AB05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: DICLOFENAC (DICLOFENAC) — .

ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი (M01AB05) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით. დიკლოფენაკის ხსნარი საინექციო ამპულებში გამოიყენება მწვავე ტკივილის სწრაფი შესამსუბუქებლად, რომელიც გამოწვეულია: რევმატიული დაავადებებით (ართრიტი, სპონდილიტი), სახსრებისა და კუნთების ტკივილით, ტრავმის შემდგომი ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილით, კოლიკით (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის). ეს ფორმა, როგორც წესი, განკუთვნილია ხანმოკლე მკურნალობისთვის, როდესაც სწრაფი ეფექტია საჭირო, და ხშირად გამოიყენება როგორც საწყისი თერაპია, რასაც მოსდევს პერორალური ან ადგილობრივი ფორმები.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის სრულ რაოდენობას. განაწილების მოცულობა არის 0.1-2 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დიკლოფენაკი (M01AB05) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით. დიკლოფენაკის ხსნარი საინექციო ამპულებში გამოიყენება მწვავე ტკივილის სწრაფი შესამსუბუქებლად, რომელიც გამოწვეულია: რევმატიული დაავადებებით (ართრიტი, სპონდილიტი), სახსრებისა და კუნთების ტკივილით, ტრავმის შემდგომი ან ოპერაციის შემდგომი ტკივილით, კოლიკით (თირკმლის, ნაღვლის ბუშტის). ეს ფორმა, როგორც წესი, განკუთვნილია ხანმოკლე მკურნალობისთვის, როდესაც სწრაფი ეფექტია საჭირო, და ხშირად გამოიყენება როგორც საწყისი თერაპია, რასაც მოსდევს პერორალური ან ადგილობრივი ფორმები.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ალერგია დიკლოფენაკის ან სხვა აასს-ების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აასს-ებით, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, იღებთ სხვა წამლებს (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ებს).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 225 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ): საჭიროა დოზის კორექცია, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების შესამცირებლად რეკომენდებულია მიღება საკვებთან ერთად ან ანტაციდებთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის წყლულები და პერფორაცია, ღვიძლის დაზიანება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას), სისხლის ანალიზის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ შავ, ფისოვანი ხასიათის განავალს, ღებინებას სისხლით, ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, კანზე გამონაყარს, სახის ან ყელის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას.

დიკლოფენაკის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, დეზორიენტაცია, იშვიათად - კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოდ გადაიყვანეთ პაციენტი უახლოეს საავადმყოფოში.

დიკლოფენაკმა შესაძლოა ურთიერთქმედება შემდეგ წამლებთან: ლითიუმის პრეპარატები (დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში); მეთოტრექსატი (დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა); ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) (ზრდის სისხლდენის რისკს); სხვა აასს და ასპირინი (ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების და სისხლდენის რისკს); კორტიკოსტეროიდები (ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულების რისკს); დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი); ციკლოსპორინი (ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს).

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ალერგია დიკლოფენაკის ან სხვა აასს-ების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აასს-ებით, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, იღებთ სხვა წამლებს (განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ებს).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D/X, მესამე ტრიმესტრში). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები (ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus, ფილტვის ჰიპერტენზია). ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

დიკლოფენაკის ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა სპეციალური შემთხვევებისა და ექიმის დანიშნულებით. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა შეადგენს 75-100 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ბავშვებში დოზის კორექცია ხდება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე დიკლოფენაკის დანიშვნისას. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და გულის უკმარისობის რისკი. ხშირად საჭიროა დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, GFR) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) - არ გამოიყენება ვადაგასვლის შემდეგ.