დიკლოფენაკი

Diclofenac (დიკლოფენაკი)

Diclofenac (Diclofenac) — ATC: M01AB05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Diclofenac (Diclofenac) — .

დიკლოფენაკი 100მგ ტაბლეტები წარმოადგენს მრგვალ, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გარსით დაფარულ ტაბლეტებს. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი 100მგ წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID), რომელიც აფერხებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის განვითარებას. ATC კოდი: M01AB05. ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების (ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი) სიმპტომური მკურნალობისთვის.
• მწვავე ტკივილის სინდრომების (ზურგის ტკივილი, კბილის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი) შესამსუბუქებლად.
• გინეკოლოგიური ტკივილის (პირველადი დისმენორეა) დროს.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ის მოითხოვს დოზის ინდივიდუალურ შერჩევას და რეგულარულ მონიტორინგს.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ცვლის მის ხარისხს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად, ძირითადად ალბუმინს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

დიკლოფენაკი 100მგ წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (NSAID), რომელიც აფერხებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის განვითარებას. ATC კოდი: M01AB05. ძირითადად გამოიყენება:

• სახსრების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების (ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი) სიმპტომური მკურნალობისთვის.
• მწვავე ტკივილის სინდრომების (ზურგის ტკივილი, კბილის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი) შესამსუბუქებლად.
• გინეკოლოგიური ტკივილის (პირველადი დისმენორეა) დროს.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ის მოითხოვს დოზის ინდივიდუალურ შერჩევას და რეგულარულ მონიტორინგს.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი 100მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი).
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (ანტიკოაგულანტები).
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

დიკლოფენაკი 100მგ-ის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (≥1%)

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, მეტეორიზმი, მადის დაქვეითება.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება.
• კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (სიმპტომები: მუქი ფერის განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუქი შარდი).
• გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი - განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, ანაფილაქსია).

დიკლოფენაკის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი, კრუნჩხვები, თირკმლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა NSAID-ები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა და შესაძლოა დოზის კორექცია.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): დიკლოფენაკმა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ დიკლოფენაკი 100მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი).
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს (ანტიკოაგულანტები).
• გაქვთ ასთმა.
• ხართ ხანდაზმული.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

დიკლოფენაკი 100მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ NSAID-ს აქვს პედიატრიული გამოყენების ფორმები, თუმცა 100მგ ტაბლეტები, როგორც წესი, განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში NSAID-ების, მათ შორის დიკლოფენაკის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის, ასევე თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და პაციენტების მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შეფასებას (კრეატინინის კლირენსი) და პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკს.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.

შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

პრეპარატის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლო რიცხვამდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.