დიკლოფენაკი 1% 40გ გელი (ჰემფ)

დიკლოფენაკი 1% 40გ გელი (ჰემფ) (დიკლოფენაკი 1% 40გ გელი (ჰემფ))

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 1%.

გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ჰომოგენური გელი. შეფუთულია 40გ ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AB05 ·

დიკლოფენაკი 1% გელი (ჰემფ) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ნივთიერებებზე. იგი ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების ტკივილი (მაგ., ზურგის, კისრის ტკივილი)
• სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტისას (სახსრების ცვეთა)
• მყესების და იოგების დაზიანება (მაგ., დაჭიმვა, დაჟეჟილობა)
• შეშუპება ტრავმის შემდეგ.

მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლები არიან. გელის სახით გამოყენება ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს, რადგან პრეპარატი უმთავრესად ადგილობრივად შეიწოვება.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გელის გამოყენებისას შეზღუდულია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%-ს პერორალური დოზის შედარებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღვლით (30%) მეტაბოლიტების სახით.

დიკლოფენაკი 1% გელი (ჰემფ) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ნივთიერებებზე. იგი ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:

• კუნთების ტკივილი (მაგ., ზურგის, კისრის ტკივილი)
• სახსრების ტკივილი ოსტეოართრიტისას (სახსრების ცვეთა)
• მყესების და იოგების დაზიანება (მაგ., დაჭიმვა, დაჟეჟილობა)
• შეშუპება ტრავმის შემდეგ.

მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას, რომლებიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლები არიან. გელის სახით გამოყენება ამცირებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს, რადგან პრეპარატი უმთავრესად ადგილობრივად შეიწოვება.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლოფენაკი 1% გელი (ჰემფ), თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია გელის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე (მაგ. პროპილენგლიკოლი).
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ინფიცირებული ან ანთებითი კანის დაზიანება, ეკზემა ან კანის გამონაყარი დაზიანებულ ადგილზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 15 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაგიმწვავდათ აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას (ფოტომგრძნობელობის რისკი).
• გსურთ გელის გამოყენება კანის დიდ უბანზე ან ხანგრძლივი პერიოდით (10 დღეზე მეტი).

მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: წაისვით 2-4გ გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. მსუბუქად შეიზილეთ კანში. არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტი ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. პაციენტები ხანდაზმულ ასაკში: არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს კანის იმ ადგილას, სადაც გელი წაისვით:

• კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი
• სიმშრალე ან აქერცვლა
• წვის შეგრძნება.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლეზე კანის მომატებული მგრძნობელობა).
• თუ გელი მოხვდა ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი) ან ღია ჭრილობაზე, შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი გაღიზიანება.

ადგილობრივი გელის გადაჭარბებული გამოყენებისას, განსაკუთრებით კანის დიდ უბანზე ან დაზიანებულ კანზე, შესაძლოა განვითარდეს დიკლოფენაკის სისტემური შთანთქმის შედეგად გამოწვეული სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.

რა უნდა გააკეთოთ

1. დაუყოვნებლივ მოიცილეთ გელის ზედმეტი რაოდენობა და კარგად დაიბანეთ კანი წყლით.
2. თუ სიმპტომები შენარჩუნებულია ან მძიმეა, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

დიკლოფენაკი 1% გელი (ჰემფ) ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად ურთიერთქმედებს სხვა წამლებთან, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: ერთდროულად სხვა გელების, მალამოების ან კრემების გამოყენებამ დაზიანებულ ადგილზე შეიძლება შეცვალოს დიკლოფენაკის შეწოვა ან გააძლიეროს კანის გაღიზიანება.
• სისტემური აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ერთდროულად პერორალური (დასალევი) აასს-ის მიღებისას, იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების და თირკმელებზე დატვირთვის რისკი.
• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები, მაგ. ვარფარინი): მიუხედავად დაბალი სისტემური შეწოვისა, თეორიულად შესაძლებელია სისხლდენის რისკის მატება, თუ გელი გამოიყენება კანის დიდ უბანზე.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულების რისკს, თუ ერთდროულად მიიღება პერორალურად.

❌ არ გამოიყენოთ დიკლოფენაკი 1% გელი (ჰემფ), თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია გელის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე (მაგ. პროპილენგლიკოლი).
• გაქვთ ღია ჭრილობები, ინფიცირებული ან ანთებითი კანის დაზიანება, ეკზემა ან კანის გამონაყარი დაზიანებულ ადგილზე.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ხართ 15 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გაგიმწვავდათ აასს-ის მიღებისას.
• გაქვთ თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას (ფოტომგრძნობელობის რისკი).
• გსურთ გელის გამოყენება კანის დიდ უბანზე ან ხანგრძლივი პერიოდით (10 დღეზე მეტი).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია დოქსოციკლინის სინთეზის დათრგუნვისა და ნაყოფის კარდიოპულმონალური ტოქსიკურობის (ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus) გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია, მაგრამ პოტენციური რისკი არსებობს. ლაქტაცია: დიკლოფენაკის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ძუძუს თავის მიდამოში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის მიღება.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება იგივე დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, ექიმის რეკომენდაციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულები უფრო ხშირად განიცდიან თირკმელების, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის დაქვეითებას და შესაძლოა იღებდნენ სხვა პრეპარატებს, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და უნდა გაკონტროლდეს პოტენციური სისტემური გვერდითი მოვლენები.

დიკლოფენაკის გელს ადგილობრივი გამოყენებისას არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მოერიდოს ამ აქტივობებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 6 თვის ვადაში.